竹巖儀器 TMI-10 注射器性能測試儀具有免清洗,、免消毒,、免灌裝等特點，在國內針劑藥品市場的占有率越來越大,。為加強對預灌封注射器的質量控制,，國家食*頒布的YBB標準中要求檢測其諸多
取本品適量,，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min士5mm/min的速度推動推桿,。竹巖儀器 TMI-10 注射器性能測試儀的啟始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應符合表1的規(guī)定,。
表1滑動性能
規(guī)格（標示容量，ml） | 啟始力（Fmax,，N） | 持續(xù)力（Fmax,，N） |
V＜2 | 10 | 5 |
2≤V≤20 | 25 | 10 |
技術特征
※ 智能嵌入式單片機測試系統(tǒng)，觸摸屏操作界面,；
※ 簡潔易用的上位機軟件,方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù)保存,、分析、打印等,；
※ 采用高靈敏度傳感器,，測試精度高，穩(wěn)定性好,，有效的保證了試驗結果的準確性,；
※ 具備多種測試程序，包括拉壓試驗,、剝離強度,、開啟力、穿刺力等四項單獨實驗項目,滿足不同藥包材測試需要,；
※ 測試速度可以實現(xiàn)無級調速,保證試驗速度及位移準確性,；
技術參數(shù)
測量范圍 | 0-500N （其他量程可定制） |
測量精度 | ±0.5%誤差 |
測量速度 | 1-500mm/min無極變速 |
速度精度 | ±1%誤差 |
機器尺寸 | 420mm×360mm×950mm(長寬高) |
重量 | 32Kg |
環(huán)境要求 |
環(huán)境溫度 | 15℃-50℃ |
相對濕度 | MAX80%，無凝露 |
工作電源 | 220V 50Hz |
標 準
GB2637,YBB00332002-2015,YBB00052005-2015,YBB00042005-2015,YBB00332004-2015,YBB00242004-2015,YBB00402003-2015;
配 置
標準配置：竹巖儀器 TMI-10 注射器性能測試儀主機,、微型打印機,、膠塞穿刺力夾具、拉環(huán)開啟力夾具,、測試軟件,、通信數(shù)據(jù)線；
選用配置：折斷力夾具,、組合蓋開啟力夾具,、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具,、滑動性測試夾具,、器身密合性測試夾具、熱合強度測試夾具,；
6.3.2 型式檢驗
有下列情況之一時,，應進行型式檢驗。
新產(chǎn)品鑒定或老產(chǎn)品轉廠投產(chǎn)時；
原料,、配方,、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時,；
連續(xù)生產(chǎn)6個月時,；
產(chǎn)品長期停產(chǎn)后恢復生產(chǎn)時；
出廠檢驗結果與上次型式檢驗結果有較大差異時,；
國家質量監(jiān)督機構提出要求時,。
6.4 判定規(guī)則
6.4.1 交付批質量的判定
規(guī)格、外觀按GB2828規(guī)定進行,。物理機械性能檢驗結果中若有不合格項目,，應在原批中抽取雙倍樣，對不合格頂目進行復驗,，復驗結果全部合格,，則該批為合格。
6.4.2產(chǎn)品質量等級的判定
按全部檢驗結果的低等級判定,。
7 標志,、包裝、運輸,、貯存
7.1 標志
膜卷包裝箱應注明以下內容：注冊商標,、產(chǎn)品名稱、規(guī)格,、重量,、生產(chǎn)日期、等級,、檢驗章、廠名,、廠址,、標準號，還應有防潮,、防熱,、防沖擊、小心搬運等標志,。
7.2 包裝
每卷涂布薄膜兩端應用襯墊保護,，用薄膜或牛皮紙包裝好，裝入紙箱,，特殊包裝由供需雙方另定,。
7.3 運輸
運輸時小心輕放，防止碰撞和日曬雨淋。
7.4 貯存
薄膜應避光保存在整潔,、干燥的庫房內,，遠離熱源，儲存期限從生產(chǎn)日期起不超過半年,。
