西藥的片劑是目前藥類(lèi)品種多,，銷(xiāo)量大的藥品劑型之一,。用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類(lèi)藥品包裝,。藥品是一種特殊商品，其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全,，使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在須確保藥效的同時(shí),，還起著保正藥品使用可靠性、方便性的作用，因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時(shí),，要了解包裝材料,、容器的一些性質(zhì)，特點(diǎn),、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求,，合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料,。藥品片劑的塑料瓶包裝20世紀(jì)80年代,，隨著我國(guó)不斷從國(guó)外引進(jìn)的藥用塑料瓶生產(chǎn)線,以"塑"代"玻"的序幕開(kāi)始拉開(kāi)，從此大容量的玻璃瓶,、棕色瓶逐步退出藥品片劑包裝這一領(lǐng)域,，取而代之的是藥用塑料瓶，它主要是以無(wú)毒的高分子聚合物如PE,、PP,、PC、PET為主要原料,，采用的塑料成型工藝和設(shè)備生產(chǎn)各種藥用塑料瓶,，主要盛裝各類(lèi)口服片劑、膠囊,、膠丸等固體劑型與液體制劑的藥物,。藥用塑料瓶大的特點(diǎn)是質(zhì)量輕，不易碎,、清潔,、美觀，藥品生產(chǎn)企業(yè)不必清洗烘干可以直接使用,。而它的一些技術(shù)指標(biāo)及大量數(shù)據(jù)表明其耐化學(xué)性能,、耐水蒸汽滲透性密封性能優(yōu)良，它全可以對(duì)所裝藥物在有效期內(nèi)起到安全屏蔽保護(hù)作用,。在使用材料的品種上有高密度聚乙烯瓶（HDPE）,、聚丙烯瓶（PP）、聚碳酸酯瓶（PC）,、聚酯瓶（PET）
20世紀(jì)90年代初,，國(guó)外開(kāi)發(fā)了吹塑瓶體的新型材料聚萘二甲酸二乙酯（PEN）塑料瓶，其性質(zhì)比PET優(yōu),，它強(qiáng)度高,，耐熱性能好、耐紫外線照射,、對(duì)二氧化碳?xì)怏w和氧氣阻隔性能優(yōu)良,，耐化學(xué)藥品性能好,，比PET的用途更加廣泛，PEN材料是近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)外積極開(kāi)發(fā)的新型聚酯樹(shù)脂,，也是藥品塑料瓶包裝的好材料,。選擇瓶體原則由于藥用塑料瓶規(guī)格眾多，小的十幾毫升,，大的上千毫升,，有的無(wú)色，有的透明,，顏色多樣,，形狀各異，門(mén)類(lèi)繁多,。面對(duì)精彩紛呈的塑料瓶市場(chǎng),，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用塑料瓶時(shí)主要把握好以下幾點(diǎn)原則：
一、選擇塑料瓶主原料,、助劑配方,。固體用塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)定了適用的主原料,，且須符合無(wú)毒,、無(wú)異味等要求，由于可供選用的主原料又有多種,，這需要對(duì)原料的綜合性能加以選用,，一般片劑選用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶,，如需要透明度可選用PET瓶,，如藥品需要阻隔性能更高，且阻光,、不透明，則選用棕色PET瓶,，阻隔性能更佳為PEN瓶,。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
二,、瓶體與蓋的密封性,、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標(biāo),，它們對(duì)裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響,。
三、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣,。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。四,、質(zhì)量保正體系,。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)己成為采購(gòu)塑料瓶不可少的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)審計(jì),，可對(duì)生產(chǎn)廠的軟,、硬件設(shè)施，技術(shù)設(shè)備,、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評(píng)估,。五、塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性,。
選用塑料瓶,，尤其是新藥選用新型塑料瓶（或新材質(zhì)、新工藝）應(yīng)該裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性,。藥物,、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出,、吸附,、化學(xué)反應(yīng)、變性須通過(guò)科學(xué)檢測(cè)才能判定,。
藥品片劑的泡罩包裝選用塑料瓶,，尤其是新藥選用新型塑料瓶（或新材質(zhì)、新工藝）應(yīng)該裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性,。藥物,、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出,、吸附,、化學(xué)反應(yīng)、變性須通過(guò)科學(xué)檢測(cè)才能判定,。藥品片劑的泡罩包裝藥品的泡罩包裝又稱(chēng)為水泡眼包裝,，與瓶裝片劑藥品相比，泡罩包裝大的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶,，而且可以減少藥品的攜帶和服用過(guò)程中的污染,。但是作為常期用藥的患者，存在單次服用劑量較大,，使得泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶裝藥品,，一些制藥企業(yè)，通常把價(jià)格較高,，技術(shù)含量高以及新品種的藥物選用泡罩包裝的居多,。泡罩包裝使用的材料主要是"PTP"藥用鋁箔及塑料硬片,。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基材,，具有無(wú)毒,、奈腐蝕、不滲透,、阻熱,、防潮、阻光并可高溫除菌等特點(diǎn),。塑料硬片材料通常選用聚氯乙烯（PVC）,，聚偏二氯乙烯（PVDC）或復(fù)合材料。它們對(duì)水,、汽,、光具有較好的阻隔性能。
