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重組人干擾素是一種醫(yī)藥品,,適用于治療惡性腫瘤,、亞急性重癥肝炎,、肝纖維化(早期肝硬化),、骨髓增生異常綜合癥,、感染與損傷性疾病,、系統(tǒng)性硬皮病,、病毒性疾病,、異位性皮炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥狀,。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能,。
重組人干擾素主要成份為α2b,輔料為鹽酸精氨酸,、聚山梨酯80,、醋酸鈉專(三水)、冰屬醋酸,。其主要成份α2b系由含有表達(dá)人干擾素α2b基因的大腸桿菌,,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成,。
重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒作用,,其抗病毒機(jī)制主要通過干擾素同靶細(xì)胞表面干擾素受體結(jié)合,誘導(dǎo)靶細(xì)胞內(nèi)2-5(A)合成酶,、蛋白激酶PKR,、MX蛋白等多種抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質(zhì)的合成,、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn),。干擾素還具有多重免疫調(diào)節(jié)作用,,可提高巨噬細(xì)胞的吞噬活性和增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒等,,促進(jìn)和維護(hù)機(jī)體的免疫監(jiān)視,、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。
毒理:1,、急性毒性試驗(yàn):大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,,全部健存,無死亡,,未測出LD50,。2、長期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個月,,全部動物健存,,未見異常反應(yīng)。
重組人干擾素常見的副作用是發(fā)熱,、疲勞等反應(yīng),,常在用藥初期出現(xiàn),多為一次性和可逆性反應(yīng),;其他可能存在的副作用有頭痛,、肌痛、關(guān)節(jié)痛,、食欲不振,、惡心等;少數(shù)病人可能出現(xiàn)白細(xì)胞減少,、血小板減少等血象異常,,停藥后可恢復(fù)。