一,、產(chǎn)品介紹
在線成像凍干儀是在冷凍干燥設(shè)備的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)科學(xué)的一體化設(shè)計(jì)使得儀器在進(jìn)行樣品冷凍干燥的同時(shí)還能進(jìn)行樣品凍干狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),。通常一批樣品在冷凍干燥時(shí)要經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)的時(shí)間,對(duì)凍干過(guò)程進(jìn)行人工在線監(jiān)測(cè)實(shí)現(xiàn)起來(lái)很難,。但樣
品發(fā)生轉(zhuǎn)折性變化如吹泡,、裂縫或塌陷等往往是在某幾秒或者某幾分鐘內(nèi),人工在線若沒(méi)監(jiān)測(cè)到該時(shí)間點(diǎn)即錯(cuò)過(guò)樣品的關(guān)鍵變化點(diǎn),。CHRIST創(chuàng)立的在線成像系統(tǒng),,借助全息冷光源照相系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)控整個(gè)凍干過(guò)程,,以便實(shí)驗(yàn)人員隨時(shí)追蹤細(xì)節(jié),、調(diào)整工藝參數(shù);所有過(guò)程都可以以圖片,、視頻的形式跟凍干曲線,、參數(shù)數(shù)據(jù)一起保存下來(lái),便于凍干過(guò)程分析,。

二,、產(chǎn)品組成
在線成像凍干儀主要由以下三部分組成:
(1)凍干機(jī)-Epsilon 2-10D LSC plus

(2)攝像頭

(3)其他:配套軟件及LSC plus控制器

三、產(chǎn)品特點(diǎn)
(1)自動(dòng)手動(dòng)可調(diào):可設(shè)置儲(chǔ)存30個(gè)獨(dú)立凍干程序,,每個(gè)程序含32個(gè)程序段,,每個(gè)程序段對(duì)應(yīng)一個(gè)處理階段(冷凍、主干燥,、后干燥),,并包括下列段值:周期、擱板溫度,、真空度和加熱單元的安全壓力,;也可選擇進(jìn)行手動(dòng)進(jìn)行每一步凍干程序的操作;
(2)遠(yuǎn)程控制:LPC-32遠(yuǎn)程控制、記錄軟件,,控制產(chǎn)品處理工藝,、記錄凍干曲線、模擬顯示流程,;
(3)一體化設(shè)計(jì):軟件,、凍干機(jī)主機(jī)、控制器和攝像頭集成設(shè)計(jì),;
(4)多角度監(jiān)測(cè):可選配多個(gè)攝像頭進(jìn)行樣品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),;
(5)LC-1共晶點(diǎn)測(cè)試裝置,測(cè)定產(chǎn)品冷凍工藝,;
(6)質(zhì)量認(rèn)證:CHRIST通過(guò)了嚴(yán)格的TUV審核的ISO9000:2000質(zhì)量認(rèn)證,;
(7)支持定制:CHRIST可根據(jù)用戶的需求定制各種不同功能的產(chǎn)品,以配合不同的凍干工藝需求,;
四,、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
(1)高清工業(yè)攝像頭;
(2)拍攝位置靈活可調(diào),;
(3)曲線,、數(shù)據(jù)和視頻同步顯示記錄軟件中;
(4)符合FDA,,cGMP認(rèn)證,;
五、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)
凝冰能力: | 大10kg |
凝冰效率: | 大8kg/24h |
制冷功率 | 2 x 1.2 KW +1 x 0.9 KW |
凝冰溫度: | -85℃ |
擱板溫度: | -60℃~ +60℃ |
標(biāo)準(zhǔn)擱板面積: | 5+1層350 x 400 mm,,0.7m2 |
層間距: | 57 mm |
控制器及顯示: | LSC |
工作環(huán)境溫度 | +10℃~+25℃ |
機(jī)器大?。簩抶高x深 | 1190 x 1295 x 850 mm |
重量: | 750kg |
電源 | 400 V,AC 50 ~ 60 Hz |
功率 | 8KVA |
六,、產(chǎn)品應(yīng)用
(1)適用于細(xì)菌,、病毒、血漿,、血清組份,、抗體、血清和疫苗,,制藥產(chǎn)品如氯霉素,,鏈霉素,維生素,,酵素,,生化實(shí)驗(yàn)的植物提取物等產(chǎn)品凍干。

(2)可用于固體或液體樣品的凍干,,適用于安瓿瓶,、西林瓶,、玻璃燒瓶、血漿瓶或盤(pán)的凍干,,所有操作過(guò)程都可以在冷阱中進(jìn)行:
a. 根據(jù)預(yù)選時(shí)間和溫度進(jìn)行液體樣品預(yù)凍(擱板溫度可低至約–60°C),;
b.根據(jù)預(yù)設(shè)時(shí)間、溫度和壓力限度進(jìn)行樣品的凍干(升華),,擱板溫度在升華過(guò)程初始階段約–50°C,;
c.根據(jù)預(yù)設(shè)時(shí)間、溫度和高的終真空度進(jìn)行終了凍干,,以除去毛細(xì)管和分子結(jié)合水,終真空度約為0.001 mbar (取決于真空泵效率),;

七,、服務(wù)
7.1培訓(xùn)
(1)CHRIST公司每年獨(dú)立或與相關(guān)協(xié)會(huì)合作,舉行盛大的用戶培訓(xùn)和研討會(huì),;
(2)用戶可通過(guò)參觀CHRIST工廠,,參與凍干工藝專家主講的研討會(huì),在配方開(kāi)發(fā),,工藝優(yōu)化等方面感受優(yōu)化凍干技術(shù)帶來(lái)的巨大收益,;
(3)CHRIST具備應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室,為用戶提供技術(shù)服務(wù)等工作,;

7.2其他
(1)能協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證,,準(zhǔn)備DQ、IQ,、OQ和PQ 確認(rèn)文件,;
(2)輔助用戶進(jìn)行試生產(chǎn),在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上,,協(xié)助企業(yè)優(yōu)化工藝,,為用戶提供產(chǎn)品全生命周期的維護(hù)維修服務(wù);