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15

2021年
09月

瑋馳與您共話生物制品質(zhì)控檢測,,探討內(nèi)毒素檢測新趨勢

內(nèi)毒素檢測及支原體檢測是生物醫(yī)藥及制藥行業(yè)的檢測實驗,,Lonza在這兩方面擁有的技術(shù)和寶貴的經(jīng)驗,為大家分享了行業(yè)的信息,,帶來了新的思路,。細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的基本安全要求,,從制藥工業(yè)開始生產(chǎn)注射劑以來,,內(nèi)毒素檢測已成為必要的試驗,,鱟作為內(nèi)毒素檢測方法的來源,,在數(shù)量銳減的背景下,,部分鱟試劑供應(yīng)商的部分產(chǎn)品停產(chǎn),醫(yī)藥行業(yè)開始積極思考穩(wěn)定及可持續(xù)的內(nèi)毒素檢測體系的構(gòu)建與替代方案,。來自龍沙的應(yīng)用科學(xué)家王紅探討了四種內(nèi)毒素檢測方法的背景,原理及Lonza對應(yīng)的產(chǎn)品信息,,其中凝膠法
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01

2021年
09月

邀請函 | 生物制品質(zhì)控檢測研討會(上海站)9月10日

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的基本安全要求,。如果內(nèi)毒素以足夠的濃度進(jìn)入患者的血液,可能會導(dǎo)致發(fā)熱和感染性休克等有害癥狀,,嚴(yán)重時可能致命,。因此,任何進(jìn)入人體的藥物產(chǎn)品,,包括非腸道藥物和可注射裝置,在投放市場之前必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測,。這些質(zhì)量控制(QC)測試必須符合藥典以及食品和藥物管理局(FDA)實施的監(jiān)管要求,。目前有四種主要的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法:凝膠法、比濁法,、顯色法和重組c因子rFC法,。前三種方法依賴于鱟血作為主要原料被稱為鱟試劑,而rFC法則基于鱟試劑的反應(yīng)原理設(shè)計了體外重組蛋
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16

2021年
08月

什么代表細(xì)胞治療生產(chǎn)力?周五來瑋馳聊一聊

8月13日,,Cocoon&4D-Nucleofector電轉(zhuǎn)系統(tǒng)一體化解決方案研討會正式啟動,,現(xiàn)場星光熠熠,大咖云集,。業(yè)界大拿和學(xué)者齊聚在此,,共同探討細(xì)胞治療的未來。來自Lonza的應(yīng)用科學(xué)家林才瑤為大家分享了Cocoon自動化全封閉細(xì)胞治療平臺,,系統(tǒng)介紹了如何從臨床快速推進(jìn)到商業(yè)化的細(xì)胞生產(chǎn),。Cocoon平臺是一個自動化細(xì)胞治療制造系統(tǒng),提供過程分析,、高度的靈活性和可擴展性,,從而以較低的成本生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品,幫助實現(xiàn)超高效的企業(yè)級部署,。從早期流程開發(fā),,到臨床制造,再到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn),,Coco
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02

2021年
08月

邀請函 | Cocoon & 4D電轉(zhuǎn)系統(tǒng)一體化解決方案研討會

在細(xì)胞治療生產(chǎn)時間線的早期,,細(xì)胞處理單元操作是模塊化的,這意味著每個設(shè)備可以執(zhí)行兩到三種操作,,但不能完成從開始到結(jié)束的整個自體生產(chǎn)過程,。隨著GMP細(xì)胞處理技術(shù)的發(fā)展,Cocoon系統(tǒng)的封閉式無菌連接選項允許細(xì)胞處理工藝從*或需置于B級工藝室內(nèi)的ISO-5級環(huán)境轉(zhuǎn)移到更傳統(tǒng)的生物制藥生產(chǎn)環(huán)境,。還可與GMP級別電轉(zhuǎn)設(shè)備4D-Nucleofector連用,,通過無菌管路連接,電轉(zhuǎn)后直接進(jìn)入Cocoon培養(yǎng)腔室,,從而實現(xiàn)一體化操作,。8月13日(星期五下午)瑋馳與龍沙聯(lián)合主辦Cocoon&4D-Nucleo
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30

2021年
07月

好久沒有見面的讀書分享會又開始啦!

溝通翻車,,怎么叫得醒裝睡的人,?所以到底要怎么叫醒?寶,,你需要一本“溝通圣經(jīng)”,,讓你的每句話都值錢,讓別人不會再在你面前裝睡,,甚至每一次的溝通都能讓你變現(xiàn),。今日好書分享:盧山老師所著《每句話都值錢》本書作者盧山老師曾任藥明康德供應(yīng)鏈高管,書中的35個溝通實戰(zhàn)模型,,每一項都源自盧山老師豐富的職場經(jīng)驗及切身感悟,。生動的案例,、詳細(xì)的指導(dǎo)以及實用的建議,能有效地幫助讀者突破低效溝通的屏障,,展現(xiàn)己方優(yōu)勢,,終達(dá)到換取資源的目的。的溝通既是撬開成功的工具,,更是人生的一種修行,。與其一個人在碰壁中沉思,不如打開視野
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30

2021年
07月

中國生物制藥創(chuàng)新與技術(shù)峰會首日現(xiàn)場直擊,,明日精彩繼續(xù)!

12月9日,,BIFTChina第四屆中國生物制藥創(chuàng)新與技術(shù)峰會在上海浦東綠地鉑驪酒店盛大開幕?,|馳有幸與業(yè)內(nèi)學(xué)者共同參與盛會。大會邀請了近40多位國內(nèi)外科研學(xué)者,、生物醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人與研發(fā)科學(xué)家,,解讀國內(nèi)外相關(guān)圍繞生物藥趨勢,法規(guī)政策,,新型治療性生物制品等,。來自美國德順達(dá)醫(yī)藥的中國區(qū)總經(jīng)理洪總為大家分享了藥品注冊及國內(nèi)外申報的不同點,探討了怎樣的申報策略能使融資估值翻X倍,。來自科濟生物的臨床開發(fā)副總裁汪總,,分享了GPC3靶點治療肝細(xì)胞癌的CAR-T臨床試驗及針對EGFR/EGFRvIII雙靶點治療
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30

2021年
07月

中國生物制藥創(chuàng)新與技術(shù)峰會向您發(fā)出正式邀請!

時間:2020年12月9-10日瑋馳展位號:C6地點:上海市浦東新區(qū)川沙路5500號3樓宴會廳(浦東綠地鉑驪酒店)大會介紹本次會議以“從實驗室到產(chǎn)業(yè)化,,探索中國生物藥的創(chuàng)新與商業(yè)化之路”為主題,,匯聚海內(nèi)外人士。會議將圍繞生物藥趨勢,,法規(guī)政策,,新型治療性生物制品(雙/多抗、ADC,、細(xì)胞制品,、基因治療病毒制品)的設(shè)計,抗體工程,、臨床方案設(shè)計與申報,;下一代細(xì)胞與基因治療的創(chuàng)新與CMC開發(fā);生物藥工藝開發(fā),、分析與驗證,;生物藥建廠策略與質(zhì)控等問題進(jìn)行深入探討。將為您帶來生物藥從研發(fā)到全周期的動態(tài)與技術(shù),,提
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30

2021年
07月

諸子百家,,煮酒論毒——2020首屆溶瘤病毒論壇,,精彩繼續(xù)~

關(guān)注瑋馳公眾號2020溶瘤病毒治療藥物物開發(fā)展會論壇隆重開幕,今日圍繞“溶瘤病毒開發(fā),,載體改造,,工藝優(yōu)化”的主題——百家爭鳴,各放異彩,!腫瘤藥理學(xué)家丁健院士就腫瘤治療技術(shù)給予詳細(xì)剖析,,廣西醫(yī)科大學(xué)副校長趙永祥博士深入淺出地探討溶瘤病毒對癌癥的殺傷效果。上海藥品審評核查中心就國內(nèi)溶瘤病毒產(chǎn)品評審要點一一解讀,。跟著小編來一起直擊展會現(xiàn)場看看那些精彩瞬間吧瑋馳展位人氣爆棚~show一下瑋馳的明星家族高能預(yù)警,!一大波美食節(jié)照片來襲在這個充滿陽光燦爛和冰淇淋甘甜的日子里來瑋馳展位(D11)有的吃,有的玩,,
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