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中級(jí)會(huì)員·6年您現(xiàn)在的位置： 首頁(yè)> 公司動(dòng)態(tài)> 祝賀英百瑞針對(duì)實(shí)體腫瘤的第二款產(chǎn)品：IBR822細(xì)胞注射液IND申請(qǐng)
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2024年1月25日,，英百瑞IBR822細(xì)胞注射液臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理（受理號(hào)：CXSL2400067）,。IBR822注射液是英百瑞自主研發(fā)的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型細(xì)胞產(chǎn)品,，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體腫瘤,。
英百瑞IBR822
IBR822細(xì)胞注射液為抗體-NK細(xì)胞偶聯(lián)藥物。靶向人源Trop2抗原的全長(zhǎng)單克隆抗體與體外擴(kuò)增的同種異體健康供者外周血來源的NK細(xì)胞通過連接子化學(xué)偶聯(lián),，得到的一類非病毒載體非基因改造的,、能特定靶向Trop2抗原的、并具有殺傷腫瘤細(xì)胞能力的抗體-NK偶聯(lián)藥物（Trop2 CAR-raNK）,。
英百瑞聚焦于的開發(fā)腫瘤免疫治療,、以及免疫類疾病、慢性病和CNS類疾病的免疫治療創(chuàng)新藥的開發(fā),。英百瑞有國(guó)際4大核心技術(shù)平臺(tái)加速公司源頭創(chuàng)新,，有體外大規(guī)模封閉式培養(yǎng)NK細(xì)胞的先進(jìn)工藝,。目前，針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤的IBR854細(xì)胞注射液處于I期臨床試驗(yàn)階段,。針對(duì)急性髓系白血病的IBR733細(xì)胞注射液已獲得CDE臨床默示許可IND,，即將進(jìn)入注冊(cè)臨床階段。IBR822是英百瑞第三款抗體-NK細(xì)胞偶聯(lián)偶聯(lián)藥物,，日前完成IND申報(bào)并獲得CDE受理,。
Gentle Flex Pro & Gentle P-Pac
賽橋生物以“共融共創(chuàng)共享，陪伴客戶成長(zhǎng)"為使命,，致力于深度了解挖掘客戶的痛難點(diǎn),，圍繞行業(yè)未被滿足的重大需求進(jìn)行高價(jià)值創(chuàng)新，可根據(jù)不同的樣本和實(shí)驗(yàn)要求,，快速開發(fā)設(shè)備模型和定制個(gè)性化工藝程序,，交付全套工藝/工具解決方案，能高效幫助新藥從研發(fā)推進(jìn)到臨床階段,。
Gentle Flex Pro是一款高通量全封閉自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng),，處理能力達(dá)到千億級(jí)細(xì)胞量，適用于CAR-T,、TCR-T,、CAR-NK、TIL等細(xì)胞治療產(chǎn)品的制備工藝,。能夠?qū)崿F(xiàn)PBMC分離,、磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo),、細(xì)胞濃縮,、細(xì)胞淘洗和分裝制劑等細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化工藝。基本覆蓋細(xì)胞產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)端全部的應(yīng)用場(chǎng)景,，實(shí)現(xiàn)工藝過程中多個(gè)環(huán)節(jié)的全封閉自動(dòng)化操作,。
Gentle P-Pac作為全球自研針對(duì)百人份-百升裝高精度自動(dòng)細(xì)胞制劑分裝系統(tǒng)，全封閉自動(dòng)化高精度細(xì)胞/病毒分裝設(shè)備,。邊低溫控制邊混勻邊分裝,，保證高精度、高細(xì)胞活率,、高兼容性,。大幅度降低人工、潔凈環(huán)境和一次性耗材成本,，縮減自動(dòng)化產(chǎn)線配液時(shí)間,。
賽橋生物誠(chéng)摯地祝英百瑞IBR822 NK細(xì)胞注射液進(jìn)展順利，早日上市,，為三陰性乳腺癌,、結(jié)直腸癌,、食管癌等實(shí)體瘤患者帶來新的希望。賽橋生物也將繼續(xù)深耕底層技術(shù),，助力CGT行業(yè)的降本增效,，快速推進(jìn)IND成功申報(bào)和CGT產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。
