主要功能與技術(shù)指標(biāo) 

照明系統(tǒng) 

1. 光源 Ø

• 可見光：高亮三色LED結(jié)構(gòu)光 Ø
• 254nm紫外：用于腔體消毒,、紫外誘變 

光路與照明控制 Ø

• 全封閉暗箱：消除環(huán)境雜散光干擾 Ø
• 上光源：場(chǎng)景式360°柔性無影光照明 Ø
• 下光源：晶銳懸浮式暗視野照明 Ø
• 上光,、下光,、雙光,、紫外,，自由切換 Ø
• 色溫可調(diào)（3500K-8500K）,、光強(qiáng)可調(diào) 

數(shù)字成像 Ø

• 高清工業(yè)定焦鏡頭：焦距8mm，分辨率150lp/mm Ø
• 專業(yè)型CMOS相機(jī)：1/2.33英寸彩色CMOS傳感器,、1600萬像素,、C-Mount、USB3.0 

菌落分析模塊 

基本菌落計(jì)數(shù)功能 Ø

• 平皿類型：傾注,、涂布,、膜濾、螺旋平皿,、3M紙片 Ø
• 一鍵智能計(jì)數(shù)（6模式）：平面感模式,、立體感模式、小菌落優(yōu)先,、大菌落優(yōu)先,、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式 Ø
• 全皿菌落統(tǒng)計(jì)：菌落總數(shù)統(tǒng)計(jì),，并按25檔尺寸分類顯示 Ø
• 區(qū)域選擇統(tǒng)計(jì)：可選擇圓形,、矩形、任意圈定區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)計(jì) Ø
• 直徑分類統(tǒng)計(jì)：設(shè)置直徑范圍,，統(tǒng)計(jì)特定大小的菌落 Ø
• 鼠標(biāo)點(diǎn)擊統(tǒng)計(jì)：快速標(biāo)記,、添加菌落,，適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計(jì)數(shù) Ø
• 菌落粘連分割：自動(dòng)分割相互粘連的菌落，鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割

高級(jí)菌落統(tǒng)計(jì)功能 Ø

• 螺旋菌落統(tǒng)計(jì)：根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)計(jì)數(shù)螺旋平板,，支持指數(shù)模式,、緩慢指數(shù)模式、均一模式,、比例模式,、草坪模式等。兼容美國SBI,、西班牙IUL螺旋接種儀,。支持出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T 2098-2008 Ø
• 動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計(jì)：可對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)修正，快速獲取統(tǒng)計(jì)效果,。 Ø
• 偏差預(yù)估統(tǒng)計(jì)：適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況,。 Ø
• 水平集多模型算法：搜索運(yùn)算，獲取圖像分割效果,，適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換 Ø
• 特定菌落統(tǒng)計(jì)：根據(jù)菌落色澤,、大小、輪廓特征,，識(shí)別特定菌落 Ø
• 反式統(tǒng)計(jì)：適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻 Ø
• 雜菌,、雜質(zhì)剔除：根據(jù)形態(tài)、尺寸,、顏色的區(qū)別,，進(jìn)行自動(dòng)雜菌、雜質(zhì)剔除 Ø
• 多色自動(dòng)聚類：選擇顏色匹配精度,，根據(jù)色澤差異,，分類統(tǒng)計(jì)全皿彩色菌落 

網(wǎng)格濾膜與3M測(cè)試片 Ø

• 黑色實(shí)線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計(jì) Ø
• 3M細(xì)菌總數(shù)測(cè)試片、3M金黃色葡萄球菌測(cè)試片：一鍵統(tǒng)計(jì) Ø
• 3M大腸菌群測(cè)試片,、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測(cè)試片：一鍵統(tǒng)計(jì)+人工選擇 

微生物限度分析工具 Ø

• 培養(yǎng)基適用性檢查(適應(yīng)中國藥典2020版) Ø
• 控制菌檢查-菌落形態(tài) 

專項(xiàng)分析 Ø

• 防霉檢測(cè)：定量分析防霉等級(jí) Ø
• 串聯(lián)統(tǒng)計(jì)：適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落 Ø
• 并聯(lián)統(tǒng)計(jì)：適合多孔板,、OPKA、SBA分析 

 高級(jí)工具 Ø

• 網(wǎng)格清除：消除濾膜網(wǎng)格背景干擾 Ø
• 人工計(jì)數(shù)修正：添加或刪除菌落 Ø
• 排除污染區(qū)域：鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域,，自動(dòng)剔除污染區(qū)域的菌落數(shù) Ø
• 背景文字消除：自動(dòng)消除記號(hào)筆干擾 Ø
• 背景斑紋去除：自動(dòng)消除培養(yǎng)皿污漬干擾 Ø
• 人工粘連分割：手動(dòng)分割多重粘連菌落 Ø
• 參數(shù)自動(dòng)換算：培養(yǎng)皿直徑,、樣本稀釋度輸入，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)換算 Ø
• 文字,、圖形標(biāo)注：各類繪圖工具和中英文文字嵌入 

標(biāo)定與測(cè)量 Ø

• 儀器標(biāo)定：儀器自帶標(biāo)定,、人工修正標(biāo)定 Ø
• 一鍵式快速測(cè)量：一鍵測(cè)定大菌落，適合真菌,、放線菌的單菌落分析 Ø
• 全皿自動(dòng)測(cè)量：全皿菌落的等效直徑、面積,、長短徑,、周長,、圓度分析 Ø
• 手動(dòng)精確測(cè)量：長度、角度,、弧度,、面積、弧線,、任意曲線 

數(shù)據(jù)安全與管理

1. “系統(tǒng),、數(shù)據(jù)、操作,、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu),，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全,、完整和真實(shí) Ø

• 系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建,、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間,、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離,。 Ø
• 數(shù)據(jù)管理員（副高層）：負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理,。封存所有審核通過的測(cè)試報(bào)告或?qū)⒃紙D片,、測(cè)試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出,，保證了數(shù)據(jù)的完整性,、安全性。 Ø
• 操作員：負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測(cè)試,、自檢,、修正、形成電子報(bào)告,、遞交審核,、對(duì)審核通過后的文件進(jìn)行報(bào)告打印。 Ø
• 復(fù)核員：負(fù)責(zé)對(duì)操作員遞交的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核,。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,，但無權(quán)修改；對(duì)存疑報(bào)告作“審核退回”處理,，要求操作員重新測(cè)試,；對(duì)“審核通過”的報(bào)告將性存檔，無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除,，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實(shí)性,。 

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出 Ø

• 以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源,、編號(hào),、稀釋度,、平皿圖片、識(shí)別效果,、計(jì)數(shù)值,、所用統(tǒng)計(jì)工具、參數(shù)設(shè)置,、修正情況,，確保記錄信息完整。 Ø
• 滿足質(zhì)量審計(jì),，存儲(chǔ)的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出 

水印簽章技術(shù),、防篡改技術(shù)、測(cè)試流程智能重構(gòu)技術(shù),，實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤 

防篡改技術(shù) Ø

• 采用多用戶登入管理,，所有操作員、審核員的名字,，被系統(tǒng)自動(dòng)記錄在操作流程和測(cè)試報(bào)告中,；所有操作日期、審核日期,，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成,，避免錯(cuò)填或偽造。 Ø
• 全部操作流程,，包括：菌落圖片,、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度,、統(tǒng)計(jì)工具,、所用參數(shù)、測(cè)試所得的菌落總數(shù),、自檢修正后的菌落總數(shù)等,，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄在數(shù)據(jù)庫中，操作員無法進(jìn)行改動(dòng),，為后續(xù)審計(jì)提供全部真實(shí)數(shù)據(jù),。 

水印簽章技術(shù) Ø

• “審核通過”的測(cè)試報(bào)告會(huì)自動(dòng)生成操作員和審核員的賬戶電子簽名，并在報(bào)告上加印防偽的“審核通過”水印簽章,。 

測(cè)試流程的智能重構(gòu)技術(shù) Ø

• “復(fù)核員”打開“等待審核”的測(cè)試記錄,，計(jì)算機(jī)自動(dòng)復(fù)原操作員的全部流程和測(cè)試環(huán)境，包括：當(dāng)時(shí)所測(cè)的培養(yǎng)皿圖片,、測(cè)試結(jié)果,、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計(jì)工具及所用參數(shù),、測(cè)試所得的菌落總數(shù),、修正情況…… Ø
• 通過測(cè)試環(huán)境和測(cè)試流程的重現(xiàn)，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,，復(fù)核測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，達(dá)到審計(jì)追蹤目的,。 

抑菌圈分析模塊 

1Szone 抑菌圈多模式測(cè)量技術(shù) Ø

• 自動(dòng)檢測(cè)：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測(cè),，適合邊緣清晰、圓形抑菌圈 Ø
• 擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,，適合邊緣破裂,、非標(biāo)準(zhǔn)圓形抑菌圈 Ø
• 人工檢測(cè)：鼠標(biāo)點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈 

抗生素效價(jià)測(cè)定 Ø

• 一劑量法效價(jià)檢測(cè)：適合美國藥典 Ø
• 二劑量法,、三劑量法及合并計(jì)算：適合中國藥典2020版 Ø
• 重復(fù)性自檢：相對(duì)誤差≤0.01％,、重復(fù)測(cè)量精度 ≤0.002mm Ø
• 均勻性自檢：相對(duì)誤差≤0.1％ Ø
• 臺(tái)間測(cè)量差異≤0.2％ 

舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn) Ø

• 純水驗(yàn)證：根據(jù)（A）、（B）,、（D）產(chǎn)生抑菌圈,，D-C≧3， B-A≦3 ,，判定系統(tǒng)成立 Ø
• 自動(dòng)檢測(cè)三個(gè)平行樣本的（A）,、（B）、（C）,、（D）抑菌圈,，并數(shù)據(jù)導(dǎo)入 Ø
• 自動(dòng)計(jì)算平行試驗(yàn)平均值，智能判別結(jié)果的陰陽性,。 Ø
• 無效報(bào)告自動(dòng)預(yù)警 

數(shù)據(jù)庫模塊 Ø

• 數(shù)據(jù)存儲(chǔ),、智能查詢 Ø
• 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：統(tǒng)計(jì)結(jié)果以Excel表導(dǎo)出 Ø
• 數(shù)據(jù)安全：操作者使用權(quán)限,數(shù)據(jù)修改權(quán)限設(shè)置 

儀器規(guī)格與配置 Ø

• Czone 8菌落計(jì)數(shù)及抑菌圈測(cè)量儀主機(jī)1臺(tái) Ø
• 菌落分析軟件、自動(dòng)抑菌圈測(cè)量軟件,、抗生素效價(jià)測(cè)定軟件,、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)軟件 Ø
• 品牌商務(wù)臺(tái)式電腦：雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/DVD光驅(qū)/21.5"高清屏，Windows 7系統(tǒng)以上