筆式注射器活塞滑動性試驗儀YYB-01操作步驟
筆式注射器主要由筆帽,、筆芯,、注射筒和注射針組成,因其外形呈筆形而得名,,主要用于胰島素的注射,,又稱胰島素筆或注射筆。
胰島素存放在筆芯中,,在使用前,,通過筆帽對注射針進行保護,防止誤刺穿,。使用時,,將筆帽取下,露出注射針,,實現(xiàn)藥物的遞送,。通過注射,藥物將直接進入肌體或人體血液,,對人身體健康和生命安全會有很大的影響,,因此,國家專門制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對筆式注射器進行規(guī)范和管理,。
其中,,筆式注射器活塞滑動性則是一項重要筆式注射器檢測指標(biāo)。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》和YBB00162004-2015《筆式注射器用澳化丁基橡膠活塞和墊片》等2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)出筆式注射器滑動性測試儀YYB-01檢測儀器,,專業(yè)用于檢測筆式注射器及預(yù)灌封注射器的活塞滑動性能指標(biāo),,又稱為筆式注射器活塞滑動性試驗儀、注射器滑動性檢測儀等,。
筆式注射器滑動性測試儀YYB-01檢測儀器
借助筆式注射器活塞滑動性測試儀進行測試時,,可參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》中規(guī)定的步驟進行操作:
取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,,裝上試驗用活塞及墊片,,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,,注射針為一兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動時,,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)相連,,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,,暫停5秒鐘,,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,。
記錄每次試驗中啟動活塞的大作用力,,取10個大值的平均值作為“啟動力”,應(yīng)不得過30N,;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力,,取10個值的平均值作為“持續(xù)推動力”,應(yīng)不得過15N,;記錄每次試驗中暫停5秒鐘后重新推動活塞的作用力,,取10個大值的平均值為“重新啟動力”,應(yīng)不得過30N,;并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動”(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象,。