實(shí)驗(yàn)室儀器(IQ、OQ,、PQ)3Q認(rèn)證
導(dǎo)讀:很多時(shí)候我們都對(duì)人與儀器有某種的不信任,,都想找第三方用數(shù)據(jù)填補(bǔ)心中的疑慮。這個(gè)時(shí)候我們的3Q認(rèn)證部門就起到了非常重要作用,。
3Q驗(yàn)證:
由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,,因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,所以通常所指的3Q,,是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn)),、PQ(性能確認(rèn)),。
也就是說(shuō)實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起,再做OQ(運(yùn)行確認(rèn)),、PQ(性能確認(rèn)),,就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。
3Q儀器認(rèn)證步驟簡(jiǎn)介
IQ(安裝確認(rèn)),,顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)
首先準(zhǔn)備紙質(zhì)文件,,可以以表格的形式羅列出來(lái),包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì),、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書,、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,、維護(hù)保養(yǎng)記錄,、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等,。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),,如溫濕度控制, 電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等,。zui后就是儀器本身部件的確認(rèn),,根據(jù)說(shuō)明書和儀器本身的特點(diǎn),核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成,、是否合理,。
OQ(運(yùn)行確認(rèn))
其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,,也就是一個(gè)zui小限和zui大限試驗(yàn)的驗(yàn)證,。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)儀器的一些功能,,比如溫度,我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來(lái)驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的zui高溫度和zui低溫度,,是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi),。
還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認(rèn);如果是體積較小,,就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認(rèn),,如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來(lái)確認(rèn),。
PQ(性能確認(rèn))
對(duì)于儀器而言,,此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn)),因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的,,有已知濃度的樣品,,來(lái)驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性;有未知濃度的樣品,來(lái)驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等,。
簡(jiǎn)單的講,,就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過(guò)程。一般來(lái)說(shuō),,IQ(安裝確認(rèn)),、OQ(運(yùn)行確認(rèn))做好了,PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過(guò)了,。
關(guān)于各項(xiàng)驗(yàn)證與測(cè)試
在各項(xiàng)驗(yàn)證中,,確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能,必須對(duì)儀器進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試,,測(cè)試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行測(cè)試時(shí),這個(gè)過(guò)程就稱之為校正,,倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,,就必須視情況對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整的動(dòng)作,并將原來(lái)偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,,這個(gè)過(guò)程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化