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線(xiàn)徑直接影響縫合線(xiàn)的強(qiáng)度,，適當(dāng)?shù)木€(xiàn)徑確保縫合線(xiàn)在手術(shù)過(guò)程中以及術(shù)后愈合期間具有足夠的強(qiáng)度,，防止斷裂或松動(dòng)。過(guò)粗的縫合線(xiàn)可能導(dǎo)致增加的組織反應(yīng)和疼痛,，而過(guò)細(xì)的線(xiàn)可能不足以支撐傷口的閉合,。合適的線(xiàn)徑有助于最小化組織反應(yīng)，促進(jìn)更快的愈合,。

XJ1116-C 醫(yī)用縫合線(xiàn)線(xiàn)徑測(cè)試儀測(cè)試操控范圍包括：產(chǎn)品分類(lèi),、加載載荷、壓腳載荷,、打印設(shè)定,、時(shí)間、標(biāo)定,，檢定等功能設(shè)定,，搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷，線(xiàn)徑數(shù)據(jù),。

專(zhuān)門(mén)用于測(cè)定醫(yī)用縫合線(xiàn)線(xiàn)徑的物理特性,。

根據(jù)YY1116和YY0167相關(guān)規(guī)定，

縫合線(xiàn)線(xiàn)徑測(cè)試儀設(shè)備需滿(mǎn)足：

最小分度值:不超過(guò)0.002mm;2

底座直徑:>50mm;

壓板直徑:12.70mm士0.02mm;

壓腳(含壓板)載荷:210g士3g或<60g;

壓板和底座表面的校正差不得大于0,005mm,平行度之差不得大于0.005 mm,。

其試驗(yàn)步驟包括：

試驗(yàn)步驟

2.1 從包裝中取出縫線(xiàn)(不得拉伸),無(wú)需干燥或預(yù)處理,直接進(jìn)行測(cè)量,。

2.2 將縫線(xiàn)固定于線(xiàn)徑測(cè)量?jī)x上,使之置于底座和壓板的中心,并在縫線(xiàn)一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強(qiáng)力的張力[僅適用B類(lèi)多股縫線(xiàn),A類(lèi)和B類(lèi)(單股)縫線(xiàn)不施加張力],輕輕放下壓腳加載在縫線(xiàn)上:

--規(guī)格大于公制0.4的線(xiàn),壓腳載荷為210g士3g;

--規(guī)格小于或等于公制0.4的縫線(xiàn),壓腳載荷為≤60g。

注:若A類(lèi)縫線(xiàn)用液體包裝,試驗(yàn)應(yīng)在縫線(xiàn)從液體中取出后2min內(nèi)完成,。

2.3在縫線(xiàn)的測(cè)試范圍段約1/4,、1/2和3/4的3個(gè)位置進(jìn)行測(cè)量,記錄測(cè)量值,作為該點(diǎn)位置的線(xiàn)徑單個(gè)值;其中規(guī)格大于公制2的多股縫線(xiàn),在規(guī)定的位置測(cè)量后將縫線(xiàn)旋轉(zhuǎn)90°再測(cè)量1次,記錄2次測(cè)量值,計(jì)算其平均值作為該點(diǎn)位置的線(xiàn)徑單個(gè)值。

2.4 記錄每個(gè)測(cè)量點(diǎn)的線(xiàn)徑單個(gè)值,并計(jì)算出每根縫線(xiàn)3個(gè)位置單個(gè)值的平均值作為線(xiàn)徑平均值

2.5重復(fù)步驟A.2.1~A.2.4完成所有縫線(xiàn)測(cè)試,。

縫合線(xiàn)線(xiàn)徑的測(cè)試對(duì)于保證手術(shù)安全、提高愈合質(zhì)量和減少術(shù)后并發(fā)癥具有重要意義。

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