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留置針針管組件性能試驗(yàn)方法和測試儀器

1.留置針-針管

如果留置針是使用鋼管制造，留置針鋼管應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)GB18457的要求,，檢驗(yàn)其剛性（針管折斷力/撓度值）,、韌性（針管的抗變形能力）性能,。

①留置針針管剛性試驗(yàn)使用儀器——GX9626-C 醫(yī)用針管剛性測試儀，主要通過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的力,，醫(yī)用針管剛性測試儀施加力到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距中心,，檢驗(yàn)留置針針管的撓度值大小。

②留置針針管韌性試驗(yàn)使用儀器——RX9626-C 醫(yī)用針管韌性測試儀,，將針管固定在醫(yī)用針管韌性測試儀夾具上,，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加力，先向一個方向,，再通過反向施力,，彎曲程度為規(guī)定的角度，重復(fù)彎曲規(guī)定的次數(shù),。

2.留置針-針尖

用正常視力或矯正視力在放大25倍條件下檢查時,，針尖應(yīng)鋒利，無卷刃,、豁口和彎鉤,。注1:YY0285-2004中附錄D給出了典型針尖幾何圖形示例。

注2:附錄C中給出了評價留置針針管與導(dǎo)管配合情況下的穿刺性能評價方法,。

主要通過CL15811-C 醫(yī)用針針尖刺穿力測試儀,，讓留置針根據(jù)規(guī)定的速度傳動，垂直刺入模擬皮膚,，此時試驗(yàn)的最大鋒利值,，就是評估留置針的刺穿力。

3.留置針-連接強(qiáng)度

按標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)時,，主要是通過LG15811-C斷裂力,、連接牢固度測試儀進(jìn)行拉伸試驗(yàn)，針管在針中不應(yīng)松動,。

4.留置針-流速

按YY0285-2004的附錄B,，LL0285-C導(dǎo)管流量測試儀試驗(yàn)時，公稱外徑小于10mm的導(dǎo)管,。其流速應(yīng)不小于制造商所標(biāo)稱值的80%;公稱外徑大于或等于1.0mm的導(dǎo)管,，其流速應(yīng)不小于制造商標(biāo)稱值的90%。

5.留置針-無泄漏

①按YY0281-2004中附錄C給出的方法,，使用XL0285-C 壓力下液體泄露測試儀/ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀,，對取下針管組件后的導(dǎo)管組件試驗(yàn)時，三通上鎖定接頭或接口的裝配處或?qū)Ч艿钠渌糠植粦?yīng)有液體泄漏,。

②按YY02851-2004中附錄D給出的方法對取下針管組件后的導(dǎo)管組件試驗(yàn)時,，在持續(xù)抽吸的過程中,，空氣不應(yīng)進(jìn)入導(dǎo)管座裝配處。