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美容針劑用注射針注射器需要滿足哪些性能要求？

注射針注射器測試儀

315是消費者權益日,，在食品和美容等消費者比較關注的行業(yè)都會加大監(jiān)管排查力度,，今天威夏科技就來聊聊在315晚會上備受關注的美容針。

美容針是一種在皮膚上注射針劑類產(chǎn)品,，具有美白,、抗衰、填充等功能,。

在2022年國家藥監(jiān)局就發(fā)布了公告,，醫(yī)療美容不是普通的生活美容，整形美容用注射材料按照嚴格的第三類醫(yī)療器械進行管理,。而“妝字號"的日用化妝品只能用于皮膚表面,，不可以被用來注射。所以用于美容的注射針和注射器都應按第三類醫(yī)療器械進行管理,。

根據(jù)第三類醫(yī)療器械的管理要求,，美容用的注射針和注射器都是需要按標準要求來生產(chǎn)的，在外觀,、物理性能,、化學性能以及生物性能等方面必須達標。

根據(jù)《一次性使用無菌注射針 GB 15811-2016》的標準要求,，注射針需要檢測的性能有：

物理方面的性能有清潔,、色標、外觀,、連接牢固度,、暢通性、針座與護套配合性,、針尖鋒利度,、針管剛性、針管韌性,、針座,、圓錐接頭的性能等。

注射針物理性能檢測可以借助注射針刺穿力測試儀,、注射針剛性測試儀,、注射針韌性測試儀、連接牢固度測試儀,、魯爾圓錐接頭多功能測試儀等注射針測試儀,。

化學方面的性能有酸堿度、重金屬總含量,。生物方面的性能有無菌,、細菌內毒素,、溶血、生物相容性,。其他方面：包裝,、貯存等。

根據(jù)《一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019》的標準要求,，注射器需要檢測的性能有：

物理方面的性能有：圓錐接頭,、殘留容量、器身密合性,、滑動性能,、外套與活塞組件的配合。

注射器的物理性能方面的檢測可以借助6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀,、注射器器身密合性正壓測試儀,、注射器器身密合性負壓測試儀、注射器滑動性測試儀,、注射器活塞推力測試儀,、注射器殘留容量測試儀等注射器測試儀。

化學要求：酸堿度,、可萃取金屬含量,、易氧化物、環(huán)氧乙烷殘留量,。生物要求：總則,、無菌、細節(jié)內毒素,；其他方面包裝貯存等,。

三無美容針劑，一般只有妝字號備案,，而“妝字號產(chǎn)品只能外用涂抹“，注射此類產(chǎn)品,，可能會引發(fā)消費者面部皮膚紅腫,、破潰、反復發(fā)炎,，甚至美容不成變毀容,。而一些面部美容針劑注射產(chǎn)品甚至連化妝品備案都沒有。消費者需辨別非法宣傳,、非法行醫(yī)的醫(yī)美機構,，別讓美容變毀容。

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