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在微創(chuàng)外科手術(shù)中，一旦在體內(nèi)發(fā)現(xiàn)疾病,，就需要手術(shù)切除,。手術(shù)中首先使用的是穿刺器械，本實(shí)用新型涉及一種穿刺腹壁進(jìn)入其它外科器械的體腔通道的外科器械,，屬于微創(chuàng)外科器械,。

一次性使用腹腔鏡穿刺器應(yīng)符合YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的規(guī)定，并特別注意檢驗(yàn)方法的符合性,，如密封性,、插拔性能等；腹腔穿刺器的重復(fù)性使用,，應(yīng)滿足YYT1783-2021《內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器》的要求,。

穿刺器插拔性能是什么？

根據(jù)YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的要求,，在臨床使用中,，穿刺器械應(yīng)具有一定的穿刺力，以確保能順利地穿刺腹壁組織,，所以需要通過(guò)專(zhuān)業(yè)的穿刺器插拔性能測(cè)試儀器,，進(jìn)行力學(xué)評(píng)價(jià)。CBT1710-C醫(yī)用穿刺器插拔性能測(cè)試儀檢驗(yàn)穿刺針插入力和拔出力所需的最大力,。

 

 

① 穿刺器試驗(yàn)條件：

穿刺器的拔出和刺穿速度為100毫米分鐘,，穿刺行程是10毫米(如果穿刺器的結(jié)構(gòu)不能滿足10毫米的穿刺行程，允許修改行程,，需要在檢測(cè)報(bào)告中注明),。

② 穿刺器的夾具：

確保穿刺器套筒在徑向不受力，并在軸向牢固固定,。

③ CBT1710-C 醫(yī)用穿刺器插拔性能測(cè)試儀試驗(yàn)步驟：

1.在夾具上安裝穿刺套和穿刺針,，確保穿刺針的軸線與穿刺套筒的軸線一致。

2,、調(diào)節(jié)上夾具設(shè)計(jì)位置,，確認(rèn)穿刺針針頭與穿刺套上密封圈進(jìn)行接觸，但不受力,，若穿刺針與套管有位置對(duì)應(yīng)關(guān)系,，應(yīng)確保穿刺針與套管相對(duì)位置信息正確。

3.啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī)，穿刺針插入穿刺套管至設(shè)定行程位置后停止,；最大力記錄，就是穿刺針插入力,。

4.在測(cè)試結(jié)束時(shí),，以設(shè)定的速度將針拔出，直到將針從穿刺套筒中取出,。記錄的最大力是針的拔出力,。