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ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀應(yīng)用于什么產(chǎn)品
閱讀:144 發(fā)布時(shí)間:2023-2-16預(yù)灌封注射器在抗血栓藥,、生物制品,、生化類產(chǎn)品等領(lǐng)域的應(yīng)用極其廣泛,。預(yù)灌封注射器因其體積較小,,方便攜帶,可靠地提供藥物劑量,、污染風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)點(diǎn),,在醫(yī)藥市場的需求急劇增長。除此之外,,疫情的爆發(fā)擴(kuò)大了預(yù)灌封注射器的需求,。2015-2020年1-9月中國預(yù)灌封注射器行業(yè)市場規(guī)模增長率在2%-11%之間,2018年中國預(yù)充式注射器行業(yè)市場規(guī)模46.14億元,,2019年中國預(yù)灌封注射器行業(yè)市場規(guī)模50.64億元,,同比增長9.8%,因此可以判斷,,預(yù)灌封產(chǎn)品市場發(fā)展空間巨大,。(中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù))
而預(yù)灌封注射器的需求量如此之大,如何保障其產(chǎn)量擴(kuò)大的同時(shí)質(zhì)量也不遜色,?預(yù)灌封注射器也有專門的檢測儀器——密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀,,它主要用于測定醫(yī)療器械的物理特性,是鑒定密閉系統(tǒng)液體泄漏物理性能的重要手段之一,。該儀器是根據(jù)“ISO11040-4預(yù)灌封注射器第4部分"設(shè)計(jì)制造的,。
ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀采用三級密碼,信息安全可靠,。機(jī)載打印測試數(shù)據(jù),,實(shí)時(shí)顯示測試加壓值,保持時(shí)間等數(shù)據(jù),。并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果,,適用于預(yù)灌封注射器。壓力輸出范圍是高于當(dāng)?shù)卮髿鈮?kPa~300 kPa,,可任意設(shè)定壓力輸出值,,檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%,。測試持續(xù)時(shí)間在0.1秒~24小時(shí)之間,誤差不大于±1S,。
目前,,武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所,、北京科興生物等生產(chǎn)疫苗企業(yè)均廣泛使用到預(yù)灌封注射器,,預(yù)灌封注射器在疫苗制劑上的應(yīng)用前景廣闊。
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