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技術(shù)文章

水光針注射針剛性韌性怎么測(cè)試呢?

閱讀:548          發(fā)布時(shí)間:2022-11-15

什么是“水光針",?作為近年的醫(yī)美項(xiàng)目之一,,因其皮膚抗衰保養(yǎng)方式廣受消費(fèi)者的認(rèn)可和喜愛(ài)。水光注射作為一種將藥物產(chǎn)品注射到緊貼表皮下真皮層的美塑療法,,注射時(shí)使用的水光針頭屬于植入人體的微創(chuàng)類器械,,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,水光針頭等微創(chuàng)類器械需有第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證書資質(zhì)后方可投入市場(chǎng),。


 

Ⅲ類醫(yī)療器械 需要檢測(cè)合規(guī),、安全

 

(水光針頭,一次性使用無(wú)菌注射針)主要由針頭主體,、旋轉(zhuǎn)裝置,、針座、連接座和針頭帽組成,,針頭主體由針管,、主體外殼和膠組成。主要應(yīng)用為“與具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的標(biāo)準(zhǔn)注射器及注射泵配合使用,,用于面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉",。





555_副本.jpg




 



醫(yī)療器械合規(guī)安全物理性能檢測(cè)


 

①水光針剛性、韌性測(cè)試

 

使用儀器:GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測(cè)試儀 ,、RX9626-C醫(yī)用注射針管(針)韌性測(cè)試儀


 

通過(guò)專業(yè)的儀器將針固定在儀器夾具上,,并通過(guò)觸摸屏設(shè)置好相關(guān)的參數(shù),分別點(diǎn)擊“標(biāo)準(zhǔn)選項(xiàng)",、“針管類型",、“針管直徑"進(jìn)行信息的輸入,屏幕自動(dòng)顯示出跨距,,載荷最大擾度的數(shù)據(jù),。然后點(diǎn)擊保存數(shù)據(jù),然后返回開啟檢測(cè),。






主圖修改版②.png






 

②水光針刺穿力測(cè)試

 

使用儀器:CL15811-C 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀

 

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)還需要準(zhǔn)備好模擬皮膚進(jìn)行刺穿試驗(yàn),,針管隨測(cè)力機(jī)構(gòu)下移,針尖刺穿模擬皮膚,,刺穿結(jié)束后針管隨測(cè)力機(jī)構(gòu)上移到原地,,以便下一次測(cè)試,提高工作效率,,刺穿的同時(shí),,屏幕實(shí)時(shí)顯示刺穿過(guò)程的曲線,程序自動(dòng)找出最大值,。






CL15811-C 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀 主圖產(chǎn)品 修改版①.png





 

③水光針連接力測(cè)試

 

使用儀器:LG15811-C 斷裂力,、連接牢固度測(cè)試儀

 

都是ARM處理器+linux智能操作系統(tǒng),所以同理,也只需安裝好夾具,,然后在主菜單中點(diǎn)擊“斷裂力連接牢固度測(cè)試"鍵后進(jìn)入測(cè)試界面,,點(diǎn)擊“測(cè)試"即可在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定下針座與針管連接處進(jìn)行拉伸試驗(yàn)。



LG15811-C斷裂力,、連接牢固度測(cè)試儀 高性能.png




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