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質(zhì)檢過程中,注射針針頭所使用的剛性測試儀有哪些,?
閱讀:293 發(fā)布時間:2022-11-10注射器注射針都是我們治療疾病時休戚相關(guān)的醫(yī)療器械,它在企業(yè)生產(chǎn)制造到應用時需要經(jīng)過一層層的檢驗,,以注射針針頭為例:為了測試注射針剛性,、韌性、穿刺力,、斷裂力,、連接力,、尺寸、直徑等,,在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自檢時也需要,,通過專業(yè)的有國家質(zhì)檢機構(gòu)認證的醫(yī)療器械檢測設備。
注射器注射針針頭必須具有良好的剛性,,注射器注射針針管必須具有良好的韌性,,針和注射器必須具有良好的耐腐蝕性。注射針針座與針管之間的連接堅固度應在規(guī)定的拉力下進行測試(拉拔力測試),,兩者不得松動或分離,。注射針尖銳度: 0.3 ~ 0.6規(guī)格,穿刺力≤0.7 牛,。
注射針剛性有針管剛性測試儀,,韌性有針管韌性測試儀,刺穿力有針尖刺穿力測試儀,,針座與針管有斷裂力連接牢固度測試儀,,本篇文章主要介紹的是在質(zhì)檢過程中注射針針頭所使用的注射針針管針尖(針頭)剛性測試儀。
GX9626-C 醫(yī)用注射針針管剛性測試儀又稱注射針撓度測試儀, 用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值,,測定醫(yī)用正常壁,、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小,,以此評估注射針管是否符合剛性要求,。當然輸液針、針灸針,、留置針,、采血針等帶針醫(yī)療器械剛性檢驗,也可用針管剛性測試儀,,通過定制夾具實現(xiàn)檢驗,。
測試原理
儀器向兩端支撐的樣品的規(guī)定跨度中心施加規(guī)定的彎曲力,剛性測試儀通過進口傳感器來測量和記錄針管在使用點處的剛度(撓度),。
參考標準
GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法
產(chǎn)品特點
l. 工業(yè)級7英寸觸摸屏,,菜單式操作界面、操作使用易學,、易懂,、易操作
2.嵌入式Linux智能系統(tǒng),設置了多級權(quán)限管理,,方便實驗室管理人員規(guī)范使用
3.支持可遠程升級與維護
4. 配備微型打印機,,便于客戶打印測試結(jié)果
5.適用于GB、YY,、ISO,、ASTM等多種標準測試要求,,并且可以非標定制