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注射器針頭必須經(jīng)過檢測,，以確?；颊叩陌踩３Ｒ姷臏y試包括拉伸測試,，通過向針頭和針座施加軸向力,，以及針頭穿刺測試。

 

注射器針頭測試儀器主要有：注射針針尖刺穿力測試儀,、斷裂力和連接牢固度測試儀 ,、注射針剛性測試儀 、醫(yī)用注射針韌性測試儀 ,，完成試驗,。

 

 

 

 

 

 

 

測試針座和針頭之間的結(jié)合強度通常遵循 ISO 11070附件1或ISO 7864，使用LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測試儀完成試驗,。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

對于針頭穿刺力,，參考標準包括ISO 7864（DIN 13097-4）和ISO 11040-4附件F.1,，使用CL15811-C 醫(yī)注射針針尖刺穿力測試儀完成試驗。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注射器針頭測試過程

 

這兩種測試類型，系統(tǒng)的響應能力和小力值測試的精確性影響甚大,，由于這些測試的循環(huán)特性以及所需的相對較快的測試速度,，因此測試針頭與針座之間的結(jié)合可能有挑戰(zhàn)性。例如,，ISO 11070附錄1規(guī)定,，針在拉伸試驗和壓縮試驗為10N或20N時，以100 mm/min的速率進行試驗,，具體取決于針距,。在如此低的作用力和相對較快的測試速度下，可能會產(chǎn)生過沖,。

 

所以需要通過高精度進口傳感器,、傳動裝置的檢測涉筆，LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測試儀,、CL15811-C 醫(yī)注射針針尖刺穿力測試儀精準度可達千分位,，比標準還多近一位精確度，測量范圍：0.001～10.0000N,，精度：±0.0001N,。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

另外，試驗過程中選擇的針頭穿透介質(zhì)也會對結(jié)果有影響,，因此需要使用最能模仿皮膚的介質(zhì),，威夏模擬皮膚符合GB15811標準規(guī)定，是無毒無害的聚氨酯膜,，厚度為0.35 mm ± 0.05 mm,， 肖氏硬度A(85 ± 10)，暴露面積,，加固后等于10mm,。