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考慮到針刺和感染的風(fēng)險,，讓可用性測試人員經(jīng)常性用針刺自己或者他人是不現(xiàn)實的，而且也是沒有必要的,，一般可以用模擬皮膚去評估使用者和帶針器械的交互,，常用于注射針、針灸針,、留置針,、采血針、輸液針等醫(yī)療器械針尖穿刺力測試,。

選擇模擬皮膚時,，應(yīng)主要考慮以下因素:

1.質(zhì)地，聚氨酯膜,，PU膜即為聚氨酯薄膜,，是一種無毒無害的環(huán)保材料，對人體皮膚無任何傷害

2.厚度,，0.35mm±0.05mm,，接近人體皮膚厚度

3.硬度，邵氏A85±10,，邵氏硬度是指用邵氏硬度計測出值的讀數(shù),，它的單位是“度"，其描述方法分A,、D兩種,，分別代表不同的硬度范圍,，邵氏A硬度計的量程是0-100HA。

4.暴露面積,，(加固后)等于中10mm

模擬皮膚如何使用于醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀試驗,？

醫(yī)用模擬皮膚這類產(chǎn)品的可用于注射針穿刺力測試，用一刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度,，垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力,。一般是穿刺力測試儀使得注射針按照規(guī)定速度，垂直針尖穿過模擬皮膚的最大的峰值力,，來評估該注射針的穿刺力。

將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,，并在相同溫度下進(jìn)行測試,，將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上,，將被檢針裝在設(shè)備上,，其軸線垂直干模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心:將移動速度設(shè)定為100mm/min,，開動測試裝置,，在膜上穿刺過程中，同時測得鋒利值或記錄力/位移圖,。