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注射針穿刺力如何檢測?

閱讀:876          發(fā)布時間:2022-8-15

注射針針尖穿刺力如何檢測,?通過穿刺力試驗裝置并且用規(guī)定的注射針測試速度,,針以速度垂直穿過模擬皮膚時測量的最大峰值力,來評估注射針的穿刺力,,專業(yè)的裝置是注射針穿刺力測試儀,。



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注射針測試裝置——模擬皮膚、注射針針尖刺穿力測試儀

 

CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性,,是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一,。

CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀的技術指標:

測試速度:100±0.1mm/min;(無極調速可任意設定),平均增長速度控制精度≤±5%(設置值),。

壓力傳感器量程:0~50(0~5)N,,精度 ± 0.5%(全量程)





CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀 高性能.png


CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀



 

注射針穿刺力模擬皮膚材料

 

材料:聚氨酯薄膜

厚度: 0.35 mm ± 0.05 mm

肖氏硬度A(85 ± 10)

暴露面積:(夾緊后)等于10毫米



注射針穿刺力模擬皮膚 放心之選.png


注射針穿刺力模擬皮膚




注射針針尖刺穿力測試儀測試流程


將被測針和模擬電子皮膚在22℃±2℃下放置時間至少24h,并在相同環(huán)境溫度下進行分析測試,。測試裝置將適當尺寸的模擬皮膚夾緊到夾具上,,而不對模擬皮膚施加任何顯著的拉伸或壓縮力。

 

測試儀針安裝在測試裝置上,,其軸線垂直于模擬皮膚表面,,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心,設置測試裝置的速度為100mm/min,。啟動試驗裝置,,在膜穿刺過程中,測量最大峰值力或同時記錄力位移圖,,不得通過使用形穿刺進行區(qū)域曾做過穿刺的膜,。




CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀 免維護.png


CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀




注射針是臨床常用的醫(yī)療器械之一,它們被用來注射和吸取藥物,,注射針屬于用于醫(yī)療器械的硬質不銹鋼針管,。它直接與人體皮膚和血液接觸,為了保證用戶的安全,,國家還對其進行了嚴格的監(jiān)管,,并有相關的國家標準對其進行規(guī)范。注射針穿刺力是注射針的一項重要物理檢測指標,,注射針的穿刺力不合格在使用過程中被注射者會增加疼痛感,,不僅會增加病人的疼痛程度,,而且還會增加醫(yī)務人員的工作量,。

 

根據國家標準測試標準:GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針 ISO 7864: 2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法的要求,設計開發(fā)了CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀,。本儀器適用于測量皮內,、皮下、肌肉、靜脈注射針頭及其他醫(yī)療器械的注射針和硬直不銹鋼針的穿刺力,,主要包括注射針,、輸液針、采血針,、針灸針,、留置針等醫(yī)療器械檢測。




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一次性使用防針刺靜脈輸液針






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