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什么是高值耗材?低值耗材?試劑?你是否有很多問號(hào)?
閱讀：1754 發(fā)布時(shí)間：2022-8-10 剛開始接觸體外診斷試劑,，初體驗(yàn)也是不知道診斷試劑是什么東西,，聽講師們大刀闊斧地講解IVD(in vitro diagnostic products)，感覺仿佛我不是同一個(gè)世界來的,，明明每個(gè)字都認(rèn)識(shí),，怎么放在一起我就看不懂了，果然醫(yī)學(xué)用語是如此的艱深晦澀難懂,。后來通過各種辦法,，不斷學(xué)習(xí)總結(jié)，接觸多了才漸漸有了點(diǎn)感覺認(rèn)知,。
今天威夏科技為您簡單介紹一下什么是耗材?什么是試劑?耗材與試劑的區(qū)別又是什么?
一,、什么是耗材，什么是試劑
耗材：用于診斷,、治療,、保健、康復(fù)等的消耗性器件材料
高值耗材：是指單次使用且高價(jià)值的消耗材料，對(duì)安全性有嚴(yán)格要求,、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制,。
低值耗材：低值耗材相對(duì)于高值耗材而已，比較低價(jià)值的一次性消耗材料,。
體外診斷試劑：按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,，包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防,、診斷,、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過程中,，用于對(duì)人體樣本( 各種體液,、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑,、試劑盒,、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品,?？梢詥为?dú)使用，也可以與儀器,、器具,、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用。
二,、耗材與試劑區(qū)別
試劑是用來檢測(cè)的,，一般是把血液抽出來(所以叫體外)放測(cè)試卡上，檢測(cè)血液中有沒有某種癥狀,，是不是得了什么病,，會(huì)有檢測(cè)結(jié)果。例如新冠檢測(cè)試劑的檢測(cè)結(jié)果會(huì)顯示陰性或者陽性,、測(cè)孕試紙的檢測(cè)結(jié)果會(huì)顯示一條杠或兩條杠;
耗材是用來填充,、植入介入和一次性消耗使用的材料，沒有檢測(cè)結(jié)果顯示,，就好比是把某樣?xùn)|西放進(jìn)身體里面維持生命,。例如截肢了把假肢接到身上，動(dòng)心臟手術(shù)把心臟支架安上,，補(bǔ)牙用到的耗材有樹脂等,。假肢、心臟支架,、樹脂這些都是耗材,。
醫(yī)用耗材主要包含一次性注射針,，一次性注射器，一次性輸液器,，一次性縫合線,，一次性縫合針，一次性刀片,，一次性手套,，醫(yī)用紗布。
通過以上學(xué)習(xí)希望你對(duì)耗材和試劑有一定的了解,，無論是耗材還是試劑在上市之前都需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)檢,，一次性醫(yī)療耗材檢測(cè)是需要利用專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器來檢測(cè)的，這個(gè)各項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品才是合格的產(chǎn)品,。購買醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備建議您找專業(yè)的設(shè)備供應(yīng)商,，專業(yè)的醫(yī)療器械供應(yīng)商不僅僅在售后服務(wù)這塊有保障，在技術(shù)方面也相對(duì)成熟,，能夠給您帶來諸多便利,。