國產(chǎn)醫(yī)用注射針注射器不可缺失自我檢測關(guān)

 

關(guān)于國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量是否真的可以讓醫(yī)院大膽采購我們放心使用呢？近年來關(guān)于醫(yī)療器械的質(zhì)量案件不絕于耳,，畢竟醫(yī)療器械攸關(guān)患者的生命健康,，國人的認(rèn)知目前對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械還是沒有達(dá)到一個(gè)充分信任的階段，如果拋開進(jìn)口器械的價(jià)格不說,，我相信絕大部分都還是會(huì)選擇進(jìn)口產(chǎn)品,，這就是進(jìn)口產(chǎn)品給我們設(shè)立的一個(gè)公司和產(chǎn)品的形象問題。

                       

說到醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌美譽(yù)度,，就拿美國3M公司來說,，從不銹鋼牙套到聽診器,，沒有一個(gè)不是嚴(yán)苛制造品質(zhì)把控才能投放到市場中來,，說到制造水平我們往往不會(huì)比美國差，可還是有一些不良商家去做一些昧著良心的事情,，這才導(dǎo)致了因醫(yī)療器械發(fā)生的爭執(zhí),、官司和媒體曝光種種事件。像之前發(fā)生過的發(fā)燒打針針尖留體內(nèi),、注射針針尖穿刺力不合格,、和肌肉注射時(shí)針尖斷裂在肌肉組織中， 以上這些注射針注射器質(zhì)量問題令人堪憂,，2020年這類目前雖已有改善,，但涉及到生命健康，這類行業(yè)必須是0事故,，0容忍,。

其實(shí)我們僅僅做到產(chǎn)品質(zhì)量出廠前嚴(yán)格檢測，通過一系列的各種實(shí)驗(yàn)室測試,，就能夠很好的做到質(zhì)量監(jiān)督這一塊,，有測試有數(shù)據(jù)務(wù)必是可以通過各種渠道查詢到，這就是產(chǎn)品可追溯,。企業(yè)有了這些環(huán)節(jié),，對(duì)企業(yè)本身也有約束，行業(yè)里也是一種正面的規(guī)范風(fēng)氣,。

2020年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布了新的《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》,，其中就加大了對(duì)抽檢計(jì)劃方案制定、檢驗(yàn)時(shí)限,、樣品返還,、復(fù)檢流程,、抽檢結(jié)果公開、抽檢數(shù)據(jù)的利用等進(jìn)行了細(xì)化要求,。

       

就拿注射針注射器來說,，國家很早就出臺(tái)了檢測標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2000，生產(chǎn)企業(yè)也可根據(jù)該檢測標(biāo)準(zhǔn)自行添置注射針注射器專業(yè)的檢測設(shè)備,，上海威夏環(huán)?？萍季陀醒邪l(fā)過型號(hào)為CL15811-C的醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀。這都是檢測單位,、實(shí)驗(yàn)室,、工廠品控可以自行完成產(chǎn)品生產(chǎn)后，自我檢測的一個(gè)必要手段,。也會(huì)填補(bǔ)自我檢測關(guān)的一個(gè)重要舉措,。