臭氧治療儀丨醫(yī)療器械分類界定
醫(yī)療器械有著非常嚴(yán)格的分類標(biāo)準(zhǔn),,按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,依次分為一類,、二類,、三類,一般看注冊證就可以知道屬于幾類醫(yī)療器械,,比如下面的一個(gè)注冊證號(hào)國械注準(zhǔn)20143252237,,“準(zhǔn)"字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械,代表國產(chǎn),,2014后面的數(shù)字3則表示為三類醫(yī)療器械,。
醫(yī)療器械的目的主要是用于疾病的診斷、預(yù)防,、監(jiān)護(hù),、治療或者緩解等。那么規(guī)定的這三類醫(yī)療器械具體是怎么定義和分類的呢,?接下來為大家介紹,。
臭氧治療儀丨醫(yī)療器械分類界定
一類是不接觸人體或者只接觸皮膚黏膜的器械,比如創(chuàng)可貼,、繃帶,、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀,、醫(yī)用離心機(jī),、切片機(jī)、牙科椅,、煮沸消毒器,、紗布繃帶,、手術(shù)衣、手術(shù)帽,。
二類是指對(duì)其安全性,、 性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如血壓計(jì),、體溫計(jì),、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡,、牙科綜合治療儀,、醫(yī)用脫脂棉等。
三類是指植入人體,,用于支持,、維持生命,并對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),,對(duì)其安全性 性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,,如臭氧治療儀、各種輸液器,、注射器,、起搏器、激光手術(shù)設(shè)備等,。
現(xiàn)在很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的臭氧治療儀也是屬于三類醫(yī)療器械,設(shè)備產(chǎn)生的臭氧與血液融合進(jìn)入人體后,,會(huì)有一部分變成氧氣,,一部分變成過氧化氫,而過氧化氫是一個(gè)活性特別高的化學(xué)物質(zhì),,它會(huì)激活人體內(nèi)許多機(jī)體成分,,反映出許多生物活性因子,這些活性因子可以促進(jìn)血液循環(huán),,促進(jìn)創(chuàng)面愈合,,擴(kuò)張血管。