注意:經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器材要小心
我國(guó)有三類醫(yī)療器械,。 其中,,第三類醫(yī)療器械屬于高危產(chǎn)品,,在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中有嚴(yán)格的控制措施,。曾有市場(chǎng)監(jiān)管部門工作人員對(duì)某零售藥店進(jìn)行市場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),,該藥店貨架上擺放著某品牌隱形眼鏡護(hù)理液,,顯然正在銷售中。根據(jù)醫(yī)療器械管理方面的法律條例規(guī)定,,醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械,,而這家藥店并沒有取得此類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因此這家藥店嫌涉違規(guī)銷售醫(yī)療器械,。
執(zhí)法人員與藥店負(fù)責(zé)人溝通才能知道,。 原藥店負(fù)責(zé)人看到該產(chǎn)品的包裝上沒有標(biāo)明醫(yī)療器械的注冊(cè)號(hào)。 他認(rèn)為該產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品,,所以當(dāng)他看到上述衛(wèi)生許可證號(hào)碼時(shí),,他認(rèn)為可以出售。 他還向執(zhí)法人員展示了產(chǎn)品包裝上的衛(wèi)生許可證編號(hào)。
為此,,執(zhí)法人員向藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行第二,,三類醫(yī)療器械控制知識(shí)普及。 由于其特殊的使用位置,,隱形眼鏡護(hù)理液屬于醫(yī)療器械和消毒產(chǎn)品,。 要同時(shí)接受這兩種產(chǎn)品的管理,必須同時(shí)符合食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部頒布的管理規(guī)定,。醫(yī)療器械在使用過程中會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生十分重要的影響,,因此對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格地管理,目前我國(guó)醫(yī)療器械管理方面分成三類:類是指通過常規(guī)管理即可保證其安全性,、 性的產(chǎn)品,;第二類是需要加以控制的產(chǎn)品;第三類是具有較高危險(xiǎn)性,,必須要嚴(yán)格控制的產(chǎn)品,。對(duì)于這三類產(chǎn)品,都有具體的目錄,,經(jīng)營(yíng)者在遇到困惑的時(shí)候,,可以通過查閱目錄來確定分類。
三類醫(yī)療器材可以登錄食品藥品監(jiān)督總局網(wǎng)站查詢,。例如:北京安通太空艙全身熱療系統(tǒng),,輸入“全身熱療系統(tǒng)”,醫(yī)療器械的信息就可以查詢到,。方便了百姓對(duì)醫(yī)療器械的了解,,更加方便安心購(gòu)買。