實驗室小型噴霧干燥機的特點及分類
　　噴霧干燥機是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設(shè)備,?？捎闪弦褐苯荧@得干燥產(chǎn)品,，省去蒸發(fā),、結(jié)晶,、分離及粉碎等單元操作,，可連續(xù),、自動化生產(chǎn),，操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法,，噴霧干燥機中氣固兩相接觸表面積大,，干燥時間短，一般干燥時間為5～30s,，適宜于干燥熱敏性物料,。干燥所得產(chǎn)品質(zhì)量良好，可獲得30～50μm的微粒,，產(chǎn)品流動性和速溶性好,。缺點是干燥器的體積大，傳熱系數(shù)低,，導(dǎo)致熱效率低,，動力消耗大。噴霧干燥機的分類方法有很多種,，按氣液流向可分為并流式,、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式,、下噴上式,；按霧化器的結(jié)構(gòu)可分為離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體是否循環(huán)可分為開放式,、部分循環(huán)式和密閉式,。

實驗室小型噴霧干燥機的基本流程(密閉式)
　　料液通過霧化器霧化，分散為細小霧滴進入干燥腔,，同時,，加熱氣體經(jīng)鼓風(fēng)機送入加熱器升溫，然后進入干燥腔,。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內(nèi)充分混合,、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發(fā)為氣體,，物料干燥成細小的顆粒,。混合的氣固兩相被引風(fēng)機吸入旋風(fēng)分離器,，兩相分離,，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過濾器,，捕集逃逸的物料,。過濾氣相經(jīng)過冷凝器冷凝后，氣相攜帶的溶劑變成液體,，可收集套用,，作為載體的氣體被干燥后則在系統(tǒng)中循環(huán)使用。流程圖如下：
實驗室小型噴霧干燥機口服原料藥的工藝要求
　　口服固體制劑種類繁多,，具體的工藝要求也千差萬別,，在噴霧干燥機設(shè)計制造的過程中，針對不同的品種做不同的設(shè)計,，以達到設(shè)備和工藝相適應(yīng)的*狀態(tài),。固體制劑生產(chǎn)在選用噴霧干燥機時，經(jīng)常會提出下面所列的一些要求：
　　潔凈要求原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在十萬級的潔凈環(huán)境中進行,，噴霧干燥就是質(zhì)量控制的重要工序,。噴霧干燥機接觸物料的部分，要采用不銹鋼材質(zhì),，對于酸腐蝕性較強的物料,，選用316L不銹鋼。干燥腔,、旋風(fēng)分離器,、過濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑,，*,，易于清掃,，易于拆卸，方便清洗,。噴霧干燥機往往會體系龐大,，因此不能整體都放在潔凈區(qū)域，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū),，這就要求系統(tǒng)密閉性能好,，以防外部污染不會系統(tǒng)。

　　避免粘壁粘壁現(xiàn)象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥機正常操作的一個突出問題,，固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程尤為明顯,。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著時間的延長,，敏感的粘壁物料會發(fā)生變質(zhì),，變?yōu)椴缓细裎锪?。從工藝角度出發(fā),，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料,，改變工藝參數(shù),，但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大，因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案,。國內(nèi)外專家對干燥過程中的粘壁和結(jié)塊問題進行了深入研究,，一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：*采用夾壁干燥塔,，其間用空氣冷卻,，使壁溫保持在50℃以下；*通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁,；*塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,，并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動；*塔壁增加氣錘,，通過氣錘的敲擊,，強制使粘壁物料脫離；*增加加工的精度,，塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁,。
　　自控性能噴霧干燥是個連續(xù)生產(chǎn)的過程，控制點比較多,。比如密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括：進料濃度,、進料速度、進風(fēng)速度,、進風(fēng)溫度,、系統(tǒng)壓力,、各部件壓差、氣體純度檢測等等,，依*傳統(tǒng)的手動調(diào)節(jié)非常困難,。一套好的自動控制系統(tǒng)，可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)運轉(zhuǎn)順暢,，降低產(chǎn)品的不合格率,，減少安全隱患。目前國內(nèi)產(chǎn)品在自控方面比較落后,，而國外的一些先進設(shè)備,，比如丹麥尼魯公司的噴霧干燥機，在自控方面技術(shù)就已經(jīng)非常比較成熟,。
　　干燥效果由于口服原料藥還需要進一步完成制劑工藝,，在提高制劑效果和藥品的服用吸收效果方面，對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求,。首先,，水分含量是干燥產(chǎn)品的指標，一般要求控制在一定的范圍,，不能過高或過低,。其次，藥物的分裝一般按照體積來控制裝量,，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定,，產(chǎn)品的流動性要好?？诜_劑則往往要求速溶性,。一般說來，改變霧化的分散度或適當(dāng)改變操作條件以控制干燥速率,，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品,，但變化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一種技術(shù)是泡沫噴霧干燥,，即將進料液體先泡沫化后再行噴霧干燥,。該方法zui初是為提高熱效率而提出的，后來用以調(diào)整產(chǎn)品的物性?，F(xiàn)已證明,，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔,、多凹陷,、表面粗糙，具有良好的速溶性,。另外,，口服原料藥還會有一些特殊的要求,，比如：顆粒形狀。有的要求球形顆粒,，顆粒大小均勻,。一般來說，通過改變霧化方式,，可以得到不同形狀的顆粒,。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機之前，在設(shè)備制造企業(yè)的協(xié)助下,，進行參數(shù)優(yōu)化的實驗,，以確定一個*的參數(shù)組合，確保噴出藥品的干燥效果,。

　　保護措施由于藥品的不同性質(zhì),，對設(shè)備的保護設(shè)計方面也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料,，在干燥時要求整個系統(tǒng)必須滿足防爆要求,。在電機、儀表,、控制閥等配件設(shè)計時都要選擇防爆型,。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體,，系統(tǒng)也不能采用開放式，而必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng),，并且載體要選用惰性氣體,，如氮氣等。除此之外,，一些易氧化物料的干燥,，也要采用以氮氣為載體的密閉循環(huán)系統(tǒng)。3 D2 C+ G5 p- ^
　　6.環(huán)境保護噴霧干燥的產(chǎn)品為細粒子,，為了適應(yīng)環(huán)境保護的要求,，噴霧干燥系統(tǒng)只用旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣還是不夠的,，一般還要用袋式除塵器凈化,，使尾氣中的含塵量低于50mg/(nm)3氣體；或選用濕式洗滌器,，可將尾氣含塵量降到15～35mg/(nm)3氣體,。采用氮氣做載體時，系統(tǒng)要注意密閉,，排氣口要引到室外,。