目錄:梁山鼎盛設備有限公司>>雙錐干燥機>>二手雙錐干燥機>> 二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準
| 操作方式 | 連續(xù)式 | 傳熱面積 | 15M2 |
|---|---|---|---|
| 干燥介質 | 其他 | 干燥介質移動 | 其他 |
| 工作類型 | 回轉滾筒 | 功率 | 7.5kW |
| 加熱方式 | 對流式 | 適用物料 | 多種可用 |
| 水分蒸發(fā)量 | 86kg/h | 外形尺寸 | 2.8m |
| 溫度范圍 | 高溫式 | 重量 | 1235kg |
| 轉速 | 20r/min |
二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準關于雙錐回轉真空干燥機,，我們必須先得了解關于它的潔凈GMP標準。潔凈GMP標準就是適用于制藥等行業(yè)的強制性標準,，要求企業(yè)從人員,、設施設備、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,。
shou先,，根據GMP標準，在每次更換干燥機品種,、批次,，要認真按清潔規(guī)程對設備、容器進行清潔和消毒。我們應該要知道,，設備清潔是從設備表面去除物質,，包括那些看不見的，尤其是直接接觸藥品的那些地方和部件,。
在這之后,，公司人員會根據《雙錐回轉真空干燥清洗消毒規(guī)程》，并且采用化學分析和微生物檢測方法來檢查設備,，來證明設備清潔程度的可行性和安全性,，從而消除換品種清潔不*造成殘留物對下一個生產藥品出現污染的可能。
在部分雙錐回轉真空干燥機筒體的清洗中,，有的靠切換真空管路,，放入清洗水旋轉筒體再放凈，這樣動態(tài)清洗法是無法*洗凈的,，至少在動靜接觸面和結料處是不能洗凈,。
我再細說一些，按照GMP標準,，公司驗證的過程也要注意一些細節(jié),。比如：取樣頻次為每個取樣點取三個批次，也不必次數過多,；取樣時要用棉簽擦拭法,，并且沾上生理鹽水，當然啦,，在使用這些工具之前，必須要對鑷子,、棉簽等進行消毒,，只需用4個棉簽共擦拭取樣100平方厘米的面積，最后還不要忘了計算其平均值,。
最后驗證的結果,，要符合國家的標準。標準是：化學指標小于100ug25平方厘米,，而且微生物指標為：菌落數小于或等于50個棉簽,。
二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準
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