浮游細(xì)菌采樣器根據(jù)顆粒撞擊的原理,,參照美國(guó)STA型浮游細(xì)菌采樣器,,研制成浮游細(xì)菌采樣器,,可直接測(cè)到1立方米空氣體積中的細(xì)菌個(gè)數(shù),,有效地配合我國(guó)“GMP"規(guī)范的貫徹,。該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理,,技術(shù)性能指標(biāo)在國(guó)內(nèi)處地位,其中采樣流量達(dá)到50L/min,。
浮游細(xì)菌采樣器根據(jù)顆料撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì),,采樣直接,采集口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,,浮游細(xì)菌采樣器能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度,。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔,,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面,;這些活體微生物在培養(yǎng)過(guò)程中,,發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程,高速生長(zhǎng),,從而更快得出結(jié)果,。
浮游細(xì)菌采樣器在10萬(wàn)級(jí)的潔凈車間進(jìn)行裝配。采用復(fù)合膜包裝技術(shù),,良好的透氣性與阻菌性能,。浮游細(xì)菌采樣器采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能,。100%通過(guò)密閉性能測(cè)試,。采用先進(jìn)的伽瑪射線滅菌,無(wú)殘留,,安全可靠,,避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn);SAL≤10-6,,符合2010版《中國(guó)藥典》中輻射滅菌法要求,。所有產(chǎn)品均為無(wú)菌獨(dú)立包裝,以便經(jīng)由緩沖區(qū)帶入無(wú)菌室,,實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè),。通過(guò)微生物截留,微生物促生長(zhǎng)(靈敏度)及無(wú)菌測(cè)試,,確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠,。濾膜:氣泡點(diǎn)法、細(xì)菌截留率試驗(yàn),。無(wú)菌測(cè)試:14天培養(yǎng)周期,,與歐美藥典要求一致。
FKC-I浮游細(xì)菌采樣器主要特點(diǎn):
1.采集口為無(wú)數(shù)微孔,,減少了塵菌重疊,,降低了微生物計(jì)數(shù)錯(cuò)誤;
2.LCD顯示采樣量,,采樣時(shí)間等參數(shù),;
3.可將采樣量,采樣時(shí)間等參數(shù)按組儲(chǔ)存,,可儲(chǔ)存256組數(shù)據(jù),;
4.造型*,使用方便,;
5,。更換培養(yǎng)皿簡(jiǎn)便,拿下采集口即可更換培養(yǎng)皿(使用標(biāo)準(zhǔn)通用培養(yǎng)皿直徑90*15),。