粒子計數(shù)器是測試空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的儀器,,由顯微鏡發(fā)展而來,,經(jīng)歷了顯微鏡,、沉降管,、沉降儀,、離心沉降儀,、顆粒計數(shù)器、激光空氣粒子計數(shù)器,、凝結(jié)核粒子計數(shù)器,、多通道多功能粒子計數(shù)器等過程,目前 廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所,、血液中心,、防疫站,、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機構(gòu),、電子行業(yè),、制藥車間、半導體,、光學或精密機械加工,、塑膠、噴漆,、醫(yī)院,、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門,。
粒子計數(shù)器的維護要點:
1,、粒子計數(shù)器是國家規(guī)定的計量器具,在使用一段時間后,,其光學系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化,,如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯位,、透鏡被污染,,從而使整機的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》的要求每年定期到國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心或者中國建筑科學研究院建筑能源與環(huán)境檢測中心進行定期校準,,并根據(jù)其出具法定校準證書對儀器各方面進行調(diào)整以獲得*工作狀態(tài),。
2、儀器的工作位置和采樣管的進氣口應(yīng)處于同一氣壓和同一溫度下,,以免影響氣路系統(tǒng)工作和產(chǎn)生凝露二損壞光學系統(tǒng),。若必須再有壓差的情況下工作,則zui大壓差不超過200Pa在有壓差和溫度的條件下工作,,會增大測量誤差,,甚至損壞儀器,。
塵埃粒子檢測儀助力通過新版GMP
伴隨著FDA(藥品監(jiān)督管理局)和EUGMP(歐盟認證)在國內(nèi)影響力的擴大以及國內(nèi)新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的推出,,制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測,特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻,。
潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個關(guān)鍵采樣點,,通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄,,并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計算機,,使用符合標準的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進行處理,塵埃粒子檢測儀可實現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測,。
塵埃粒子檢測儀由粒子取樣口,,菌落采樣器,,真空收集系統(tǒng),上位機和控制軟件組成,。塵埃粒子檢測儀的主要功能有:塵埃粒子在線監(jiān)測,,浮游菌采樣,實時監(jiān)測,,曲線記錄和分析,,打印和數(shù)據(jù)遠傳。塵埃粒子檢測儀的性能描述:在線粒子計數(shù)器PMS或其它品牌,;在線連續(xù)工況設(shè)計,;可以選擇內(nèi)置真空泵或外置真空泵;采用0.5um及5um雙通道監(jiān)測,;標準流量為28.3升/分鐘,,也可采用大流量;實時工業(yè)總線及實時以太網(wǎng)技術(shù),。我公司可以提供塵埃粒子檢測儀的全套整體解決方案,包括:系統(tǒng)的設(shè)計,、安裝、調(diào)試,;安裝位置的安全評估,;系統(tǒng)驗證。
塵埃粒子計數(shù)器性能參數(shù)的測量
塵埃粒子計數(shù)器性能參數(shù)的測量:塵埃粒子計數(shù)器流量誤差應(yīng)不超過±5%,,計時誤差應(yīng)不超過±1%,。
尺寸校準時,根據(jù)塵埃粒子計數(shù)器測量范圍將單一尺寸的 標準乳膠球顆粒懸浮于潔凈干燥的空氣中,,濃度約為zui大飽和濃度的10%左右,,讓塵埃粒子計數(shù)器實測,同時采用示波器或脈沖高度分析儀監(jiān)測儀器的輸出信號,,示波器或脈沖高度分析儀監(jiān)測儀器顯示的中值電壓即為塵埃粒子計數(shù)器所選粒徑檔相應(yīng)尺寸對應(yīng)的閾值電壓,。
根據(jù)塵埃粒子計數(shù)器測量范圍至少選取3種單一尺寸的標準乳膠球顆粒,得到所選粒徑檔相應(yīng)尺寸對應(yīng)的閾值電壓,,并根據(jù)廠商推薦的計算公式,,計算其他粒徑檔相應(yīng)尺寸對應(yīng)的閾值電壓。
偽計數(shù)JJF1190-2008是采用自凈時間來對偽計數(shù)進行考核的,。塵 埃粒子計數(shù)器先對實驗室環(huán)境測量1min后,,將塵埃粒子計數(shù)器采樣口接過濾器,使塵埃粒子計數(shù)器處于自凈狀態(tài),,開始計時,,連續(xù)進行計時,塵埃粒子計數(shù)器連續(xù)三次測量結(jié)果為零時停止計時,,從儀器開始自凈到停止計時之間的時間為自凈時間,,自凈時間要求不大于10min,。
標準是自凈1h后,連續(xù)測量20min以上,,15min內(nèi)塵埃粒子計數(shù)器計數(shù)結(jié)果為0,,25min內(nèi)塵埃粒子計數(shù)器計數(shù)結(jié)果不能超過1個,50min內(nèi)塵埃粒子計數(shù)器計數(shù)結(jié)果不能超過4.6個,。