詳細介紹
RCY—808T 智能溶出試驗儀
藥物溶出試驗儀(簡稱溶出儀)是專門用于檢測固體制劑(如片劑,、膠囊等)溶出度的藥物試驗儀器,,它能模擬人體的胃腸消化運動過程,,配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度,。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法,已廣泛應(yīng)用于藥物的研究,、生產(chǎn)和檢驗,。
RCY—808T型智能溶出試驗儀采用*技術(shù)和元器件研制開發(fā)的一種新型藥物溶出儀,,是一種自動化程度較高的機電一體化產(chǎn)品。
RCY—808T 智能溶出試驗儀性能特點:
● 機頭采用電動升降方式,,各溶出杯,、槳桿、籃桿(統(tǒng)稱轉(zhuǎn)桿,,下同。)易于裝卸,,使操作更加方便,。
8根轉(zhuǎn)桿隨機頭升降,槳法,、籃法自動定位,。
● 儀器采用雙路溫度傳感器,恒溫水浴采用內(nèi)置集成溫度傳感器和新的溫度測控方式,,升溫快,,控溫精度高,另配置外置傳感器可隨時測量杯內(nèi)溫度,。
● 儀器提供密碼登陸,,分級管理,可查歷史記錄,。
● 預留微打接口,,方便打印實驗記錄。
● 軟件提供27組實驗方法可由用戶自行編輯設(shè)定并保存,。
● 軟件提供25組取樣周期供用戶編輯選擇,,搭配靈活,使用方便,。
● 儀器提供自檢和儀器定期校準提示,。
● 溫度、日期,、時間可方便的通過軟件自行校準,。
● 提供定時預熱,定時關(guān)機功能,。
● 人機界面友好,,操作簡單、方便,。
● 全部預置工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動存儲,,下次開機無須重復設(shè)置。
● 儀器具有自檢功能和自動保護功能,,能給出多種故障報警信號,。
● 采用精制,、優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,,質(zhì)量性能符合中國藥典2015版規(guī)定和國家藥監(jiān)局指導原則(2016年第78號),。
● 采用精制、新材料制造的溶出杯符合中國藥典2015版規(guī)定和國家藥監(jiān)局指導原則(2016年第78號),。
●水浴箱設(shè)計為8杯形式,,方便連續(xù)試驗。
● 水浴箱配有自閉式快速接頭,,方便排水和清洗,。
● 可選用小杯法配件(適用于溶出度測定法第三法)。
RCY—808T型智能溶出試驗儀的性能指標*符合《中華人民共和國藥典》(2015版),、
中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準》(JB/T20076-2013)的規(guī)定和國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物溶出度儀機械驗證指導原則(2016年第78號)
RCY—808T 智能溶出試驗儀性能指標
槳桿與籃桿
● 規(guī)格尺寸符合藥典規(guī)定
● 槳桿擺動幅度≤±0.5mm
● 轉(zhuǎn)籃擺動幅度≤±1mm
轉(zhuǎn)桿與溶出杯同軸度≤2mm
轉(zhuǎn)桿隨機頭升降,,自動定位(槳法、籃法位置),,定位誤差≤±2mm
轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)速控制
● 調(diào)速范圍:10~300轉(zhuǎn)/分
● 轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分
● 穩(wěn)速誤差:≤±4 %
水浴溫度控制
● 調(diào)溫范圍:10℃~55℃
● 溫度分辨率:0.1℃
● 控溫誤差:≤±0.3℃
試驗時間控制
● 計時累計時間:最長99小時59分鐘,,正計時;
● 取樣周期個數(shù):最多25個不同的取樣周期,;
● 取樣周期時間:最長9小時59分鐘/每周期,;
● 定時開/關(guān)機時間:最長99小時59分鐘。
實驗方法存儲:27組
工作噪聲<60dB
連續(xù)工作時間:48小時
安全性能:符合行業(yè)標準JB/T20076-2005,,具有自檢和自動保護功能
電 源:AC 220V±10%,,50Hz,1350W
環(huán)境條件:環(huán)境溫度5℃~35℃,,相對濕度≤80%
體積及重量:體積78×63.5×63.5cm,,重量約60kg。