標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別:
1.標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),,如果用在藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量,。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品,、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測定,,國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,,林可酶素、新霉素,、大觀酶素,、太樂菌素、鏈霉素,、卡那霉素,、絨促性素、鹽酶素,、桿菌肽鋅,、吉他酶素,、安普酶素、紅霉素,、合成縮宮素,、慶大霉素、渡毛化苷G,。
2.對照品,,是指用于鑒別、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。采用化學(xué)方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,,國家規(guī)定的有107種,,包括地塞米松、土霉素,、阿莫西林等等,。
但標(biāo)準(zhǔn)品和對照品又是兩個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物鑒定,、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,以效價(jià)單位(U)表示,而對照品系指用于鑒別,、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。文獻(xiàn)中經(jīng)?;煜诉@兩個(gè)概念,,認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對照品,是同種物質(zhì)的不同提法,,之所以會有這樣的誤解,,可能是有的藥品既有標(biāo)準(zhǔn)品,又有對照品,。例如,,非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,,測定含量時(shí),,用對照品;當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,,用HPLC或UV法測定時(shí),則用對照品,。
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