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在醫(yī)藥行業(yè)中,，對(duì)于藥用氮?dú)獾囊蠛芨撸蟾呒兌鹊牡獨(dú)獠拍軡M足生產(chǎn)需求,。藥用制氮機(jī)與其他制氮設(shè)備不同的是因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，與藥品或藥液接觸的部分均采用不銹鋼材質(zhì)及除菌方面的要求,。制氮機(jī)需要采用不銹鋼材質(zhì),，氮?dú)獬隹诓课恍杓友b除菌過濾器等裝置。因?yàn)樗帍S對(duì)制氮機(jī)的要求高,，所以藥用制氮機(jī)一般采用高配置,。據(jù)了解，隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高,，不少制氮機(jī)行業(yè)也在這方面下功夫,，市場(chǎng)上出現(xiàn)了不少符合標(biāo)準(zhǔn)的藥用高純度制氮機(jī)。藥用高純度制氮機(jī),，可廣泛用于合成藥中用氮?dú)獗Ｗo(hù),，生物工程中用純氮隔離，制劑生產(chǎn)中充氮灌封,，如大輸液,、水針、粉針,、凍干劑等均直接使用氮?dú)狻?/p>

1,、鋼瓶提供的氮?dú)饧兌鹊停ㄒ话銥?9.5%~99.9%），且含有微生物,、熱原等有害雜質(zhì),，不能確保GMP驗(yàn)證對(duì)氮?dú)獾囊蟆?duì)無(wú)菌制品要求是無(wú)塵,、無(wú)微生物和無(wú)熱原,，這正是鋼瓶提供氮?dú)怆y以保證的。氮?dú)獬杀靖?，?duì)用量稍大的場(chǎng)合需要較多的人工和儲(chǔ)備,，使用不方便。

2、液氮在純度上能符號(hào)工藝要求,，但在分裝和運(yùn)輸過程中,，由于設(shè)備、附件,、材料以及其他因素的污染,，純度很容易降低。同時(shí),，在其制備過程的管路等裝置和調(diào)換儲(chǔ)罐等過程中很難滿足安裝,、清洗和消毒的確認(rèn)，又存在著無(wú)法驗(yàn)證的氮?dú)獾奈⑸?、熱源等?xiàng)目的缺陷,、所以，液氮的純度和含塵量也難以確保GMP驗(yàn)證的要求,，氮?dú)獬杀据^高,。

3、高純度藥用制氮機(jī)包含三個(gè)系統(tǒng)：壓縮空氣處理系統(tǒng),、PSA制氮系統(tǒng)及氮?dú)獬龎m,、除異味、除菌凈化系統(tǒng),。制氮主機(jī)采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨(dú)到簡(jiǎn)潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),；氮?dú)鈨艋^濾器組包含高效除塵過濾器、高效除異味過濾器,、高效除菌過濾器,。產(chǎn)品氮?dú)饨?jīng)處理后可達(dá)到干燥（露點(diǎn)＜-45℃），無(wú)油（含油量＜0.001ppm）,過濾精度0.01um,，無(wú)臭無(wú)菌,，濾除細(xì)菌和噬菌體。滿足cGMP對(duì)無(wú)菌制劑生產(chǎn)的要求,。