歐盟醫(yī)療器械指令

任何投放歐洲市場的醫(yī)療器械均必須符合相關(guān)法規(guī)。制造商產(chǎn)品如滿足“協(xié)調(diào)標準”，則推定其符合指令,。符合指令的產(chǎn)品必須申請CE標記,。核心法律框架包含3部指令：

關(guān)于有源植入式醫(yī)療器械的指令90/385/EEC（AIMD）

關(guān)于醫(yī)療器械的指令93/42/EEC（MDD）

關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的指令98/79/EC（IVDD）

所有醫(yī)療器械必須符合上述指令所列基本要求。 盡可能使用相關(guān)標準證實符合指令協(xié)調(diào)標準列表中所限定的基本要求,?！稓W盟醫(yī)療器械指令》是20世紀90年代歐盟統(tǒng)一協(xié)調(diào)后批準的有關(guān)醫(yī)療器械安全及性能“新趨勢”的指令。制造商如要合法地將其醫(yī)療器械產(chǎn)品投放歐洲市場,，則必須滿足指令的要求,，并申請CE認證。

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀標準配置

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀移動樣品平臺

電制冷Si-PIN探測器

信號檢測電子電路

高低壓電源

大功率X光管

計算機及噴墨打印機

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀技術(shù)指標

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀元素分析范圍從硫（S）到鈾（U）

分析檢出限可達1ppm

分析含量一般為1ppm到99.99％

任意多個可選擇的分析和識別模型

相互獨立的基體效應(yīng)校正模型

多變量非線性回歸程序

溫度適應(yīng)范圍為15℃至30℃

電源：交流220V±5V,建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源

能量分辨率：160±5eV

外觀尺寸： 550×416×333mm

樣品腔尺寸：460×298×98mm

重量：45Kg

適用行業(yè)

醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀同時可以應(yīng)用于大型制冷器具,、冰箱,、冷凍箱、其它用于食品制冷,、保鮮和儲存的大型器具等,。

真空吸塵器、地毯清掃機,、其它清潔器具,、用于縫紉、編織及其它織物加工的器具等,。

中央數(shù)據(jù)處理器,、個人計算機、打印機,、復印設(shè)備,、電氣電子打字機、臺式和袖珍計算器等,。

收音機,、電視機、錄象機,、錄音機,、高保真錄音機、功放機,、音樂儀器,、其他記錄或復制聲音、圖象的產(chǎn)品或設(shè)備,。 

熒光燈具（家用的照明設(shè)備除外）,、直型熒光燈、緊湊型熒光燈,、高亮度放電燈等,。

電鉆,、電鋸、縫紉機,，對木材,、金屬或其它材料進行車削、銑,、砂磨,、研磨、鋸削,、切割,、剪切、鉆孔,、沖孔,、折疊、彎曲或

類似加工的設(shè)備等,。

電動火車或賽車,、手持電子游戲機、電子游戲機,、用于騎自行車,、潛水、跑步,、劃船等的測算裝置,；帶有電子或電氣元件的運動設(shè)備。 

放射治療設(shè)備,、心臟用設(shè)備、透視裝置,、肺呼吸機,、核醫(yī)療設(shè)備等。

煙霧探測器,、發(fā)熱調(diào)節(jié)器,、溫控器、家用或?qū)嶒炇以O(shè)備用測量,、稱重或調(diào)節(jié)器具,、工業(yè)安裝（如在控制板上）中所用的其它監(jiān)控儀器。 

江蘇天瑞儀器股份有限公司是專業(yè)生產(chǎn)歐盟ROHS指令檢測儀廠商,，公司實力雄厚,，服務(wù)網(wǎng)點多，是一家上市企業(yè),，產(chǎn)品物美價廉,，服務(wù)及時到位,，質(zhì)量品牌保證。

《電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測方法》（以下簡稱《檢測方法》,，標準號為 SJ/T 11365-2006）對RoHS要求中有害元素測試方法給予了限定,。其中X射線熒光光譜法（XRF）作為一種快捷、方便的方法被制定為快速篩選方法,。使用X射線熒光光譜法（XRF）可對鉛（Pb）,、汞（Hg）、鎘（Cd）,、鉻（Cr）以及溴（Br）五種元素的相應(yīng)標準樣品進行測試,。