引言 左乙拉西坦的化學(xué)名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯 烷乙酰胺,,是一種新型吡咯烷酮衍生物型抗癲癇藥物。左 乙拉西坦是20世紀(jì)90年代經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA) 批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床的一種新型抗癲癇藥物(antiepileptic drugs,,AEDs),其結(jié)構(gòu)和作用機制均與已上市的其他抗 癲癇藥物不同,,具有較強的抗癲癇作用[1,2],。四丁基溴化銨 是在左乙拉西坦的合成過程中作為相轉(zhuǎn)移催化劑使用;原 料藥的合成工藝準(zhǔn)則要求必須要嚴(yán)格控制其殘留量[3],。
測試條件 儀器: ThermoFisher ICS-900系統(tǒng),; 分析柱:IonPac SCS1(250×4 mm P/N: 061521) 保護柱:IonPac SCG1(50×4 mm P/N: 061523); 柱溫:30 ℃,; 流速:1.00 mL/min,; 定量環(huán):200 µL; 淋洗液:5 mmol/L MSA+35%乙腈(v:v),; 檢測方式:抑制型電導(dǎo)檢測器,,ASRS 300型(4 mm) 電化學(xué)自再生抑制器,外接水電抑制,,抑制器電流為 15 mA,。
樣品前處理 稱取0.50 g(到0.1 mg)樣品到10 mL容量瓶 中,過0.22 µm濾膜后進樣分析,。
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