藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,,為藥品的生產(chǎn),、包裝、貯存,、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),,同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn),、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn),;該設(shè)備符合GMP規(guī)范要求,廣泛應(yīng)用于生物工程,、制藥企業(yè),、科研機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校,、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室等,;偵翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,, GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn),。
安全功能:獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),并聲效報(bào)警提示操作者,。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外,。溫度偏低或偏離及超溫。
用途概述:以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,。偵翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L
- 采用彩色觸摸屏控制器,操作頁(yè)面設(shè)中,、英文無(wú)憂切換,,能記錄600天歷史數(shù)據(jù),具有RS232,、RS485,、USB電腦接口實(shí)行人機(jī)對(duì)話、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能
- 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟?、濕度,、時(shí)間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時(shí)打印,時(shí)間可根據(jù)客戶需要設(shè)定
- 箱體具有溫濕度上,、下限超差聲光報(bào)警;
- 雙套壓縮機(jī)確保設(shè)備能長(zhǎng)期運(yùn)行,,連續(xù)不間斷,。定值與程式兩種運(yùn)行模式均可實(shí)現(xiàn)兩套壓縮機(jī)組來(lái)回自由切換。
- 加濕采用的是國(guó)內(nèi)少有的潛水盤(pán)內(nèi)加濕技術(shù),,濕度波動(dòng)度小,,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動(dòng)大不易控制,;偵翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L
- 溫濕度傳感器采用電容式傳感器,,量程寬、線性好,、精度高,、易控制、穩(wěn)定性好,,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
- 設(shè)備工作室具有超溫報(bào)警保護(hù),,保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不發(fā)生意外;
- 不銹鋼擱板支架可調(diào),,可任意裝卸,,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
- 箱體的左側(cè)留有設(shè)備測(cè)試孔,,保證檢測(cè)的方便和可靠,;
型號(hào) | ZSW-100A | ZSW-150A | ZSW-250A | ZSW-500A | ZSW-800A | ZSW-1000A | ZSW-2000A |
內(nèi)腔尺寸(mm)LxH | 550x400X500 | 550x400x670 | 600x500x830 | 700x500x1440 | 900x550x1600 | 900x700x1600 | 1400x850x1700 |
外箱尺寸(mm)Lx | 700x810x1350 | 700x810x1460 | 745x910x1690 | 1230x810x1800 | 1430x840x1960 | 1430x1000x1960 | 2060x1130x2200 |
溫度范圍 | 0~65℃ | ||||||
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | ||||||
溫度均勻度 | ≤2℃ | ||||||
濕度范圍 | 20~95%RH | ||||||
濕度波動(dòng)度 | ≤±1%RH | ||||||
濕度均勻度 | ≤5%RH | ||||||
控制器 | 彩色觸摸屏控制器 | ||||||
溫濕度傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 | ||||||
制冷系統(tǒng) | 全封閉耐高溫壓縮機(jī) | ||||||
加濕方式 | 用潛水盤(pán)內(nèi)加濕 | ||||||
數(shù)據(jù)輸出 | 微型打印機(jī)/數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、USB接口,、有線監(jiān)控 | ||||||
內(nèi)腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) | ||||||
外箱材質(zhì) | 鋼板(SECC)噴塑 | ||||||
保護(hù)系統(tǒng) | 超溫保護(hù),、缺水保護(hù)、過(guò)熱保護(hù),、過(guò)流保護(hù)、超壓保護(hù),、接地保護(hù) | ||||||
電源 | AC220V/50Hz | AC380V/50Hz | |||||
安裝功率 | 2.2KW | 2.5KW | 2.8KW | 3.5KW | 4.2KW | 4.6KW | 6.5KW |
容積 | 100L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 2000L |
說(shuō)明:
適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定,。參照我國(guó)2013版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一,。 |