技術(shù)文章
elisa檢測試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測者
閱讀:352 發(fā)布時間:2018-10-25 elisa檢測試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測者,,基于此,,不同實驗室采取了不同的應(yīng)對措施,舉例如下:
①選擇衛(wèi)生部臨床檢驗中心(NCCL)的低值質(zhì)控血清作為室內(nèi)質(zhì)控品,,儲備量以3個月,,采用一次超過2SD作為“告警”,一次超出3SD為“失控”的質(zhì)控規(guī)則,,(但該法對于HBeAb(4NCU/ml)、HBcAb(2NCU/ml)檢測不適用,,因為即使質(zhì)控在控,,其結(jié)果也可能為陰性);
②由于質(zhì)控品不穩(wěn)定,,每個月需重新設(shè)立靶值,,并根據(jù)常規(guī)CV設(shè)定SD(SD=×CV¯);
③陰陽性對照正常,,室內(nèi)弱陽性和陰性質(zhì)控正常,,且沒有出現(xiàn)“花板”(洗板不干凈,背景顏色深)的情況下認為該檢測批有效,,但仍需對位于“灰區(qū)”和弱陽性的HBsAg,、HBeAg。避免偶然因素及孔間差對結(jié)果造成影響,;
④若陰陽性對照,、陰性質(zhì)控異常,或出現(xiàn)“花板”的情況則必須整批復(fù)查,;
⑤在陰陽性對照,、陰性質(zhì)控正常且未出現(xiàn)“花板”的情況下,小鼠ELISA試劑盒弱陽性質(zhì)控S/Co超出-3SD時復(fù)查位于“灰區(qū)”標(biāo)本,超出+3SD時則復(fù)查弱陽性標(biāo)本,;
⑥對于抗體檢測,,尤其是競爭法檢測HBeAb、HbcAb,,由于不同試劑盒,、不同檢測方法間CO值存在差異及變異系數(shù)大等因素,結(jié)果缺乏可比性,,失控后的處理很難滿意地解決,,在沒有統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn)、較小的變異系數(shù)及明確的臨床意義的情況下,,引入弱陽性報告方式在臨床實踐中證明可行,;
⑦室內(nèi)質(zhì)控的評價:認真分析每一次室內(nèi)質(zhì)控失控的原因,并對各項檢測的均值,,CV等進行月與月之間的比較分析,,及時發(fā)現(xiàn)試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問題,并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣硖岣邫z測的性,。