共擠輸液用袋性能檢測對檢測儀器的要求比較高,,無論是精度上,、還是拉力,、壓力,、穿刺力的程序編程復雜性及固定夾具特殊性都比較嚴格,。近日,北京蘭德梅克公司組織專家,,為南京*總醫(yī)院量身定做了一款檢測五層共擠輸液袋的材料試驗機(LDX-200系列),,嚴格按照YBB00112005五層共擠輸液用袋檢驗標準要求,與南總的成功合作標志了在該領域的穩(wěn)固成長,。
該儀器滿足的試驗項目分別為:滅菌適應性試驗中溫度適應性的壓力要求,;使用適應性中穿刺力的測量,;使用適應性中穿刺器保持性和插入點不滲透性;懸掛力,;熱合強度等,,具體條件如下:
1、滅菌適應性試驗中溫度適應性
取樣品袋,,于25℃±2℃條件下,,放置24小時,然后在50℃±2℃條件下,,繼續(xù)放置24小時,,再在23℃±2℃條件下,放置24小時,,將樣品置于壓力試驗的夾板之間,,承受67KPa的內壓,維持10分鐘,。無液體漏出為合格,。
2、使用適應性試驗
(1)穿刺力
除另有規(guī)定外,,取樣品袋,先用符合一次性使用輸液器,,重力輸液標準的穿刺器,,在200mm/min±20 mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。
(2)穿刺器保持性和插入點不滲透性
除另有規(guī)定外,,取樣品袋,,先用符合一次性使用輸液器,重力輸液式標準的穿刺器穿刺袋的插入點,,然后以200mm/min±20 mm/min的速度拔下穿刺器,,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器穿刺力不得過1.0N,。拔出穿刺器后,,在將袋置于兩個平行平板之間,施加20KPa的內壓,,維持15秒,,插入點不得有液體漏出
3、熱合強度
根據標準制備試樣,,取樣品袋,,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上,,試樣軸線應與上下夾具中心線相重合,,并要求松緊適宜,以防止試樣滑脫或斷裂時的zui大載荷,。試驗結果,,材料以縱向、橫向5個試樣的算術平均值,,復合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值為該部位的熱合強度,,平均值不得低于20N/15mm。
作者:王曉玉