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POCT檢測試劑中C線的質(zhì)控原料—雞IgY及羊抗雞IgY
閱讀：1059 發(fā)布時間：2021-8-30背景介紹
產(chǎn)生IgY的動物基本是卵生的,存在于禽類血液中的主要免疫球蛋白(IgY)會傳遞給它們的后代,，并在蛋黃中積累,。
IgY技術(shù)發(fā)展歷程
（引自：IgY-technology (egg yolk antibodies) in human medicine: A review of patents and clinical trials）
禽類抗體主要集于卵黃中,，卵黃中的抗體占禽類本身所有抗體的80%左右,，血清中抗體約占19%,。禽類體內(nèi)主要存在3種免疫球蛋白,，即IgY、IgM和IgA,，其中IgY是禽類的主要免疫球蛋白,，IgY主要存在于血液和蛋黃中。
IgY,、IgG結(jié)構(gòu)圖
（引自：Egg yolk antibodies (IgY) and their applications in human and veterinary health: A review）
禽IgY和哺乳動物IgG之間存在功能同源性,，但在分子量，結(jié)構(gòu)和生化功能上存在顯著差異,。
相同點(diǎn)：
a.兩者由兩條相同的重鏈和輕鏈組成,，通過二硫鍵結(jié)合在一起；
b.它們具有可變的抗原結(jié)合位點(diǎn)和恒定的高度保守區(qū)域,。
差異點(diǎn)：
a.IgY分子量更高,IgY的分子量為~167 kDa(重鏈65 kDa,，輕鏈19 kDa)；b.IgY的重鏈由4個恒定區(qū)(Cv1-Cv4) 和1個可變區(qū)組成,；c.IgY沒有鉸鏈區(qū),，而IgG有一個鉸鏈結(jié)構(gòu)。這種性質(zhì)使得IgY的Fab片段在結(jié)合抗原存在阻礙，IgY的特殊結(jié)構(gòu)使得它分子量較大,，擺動性,、柔韌性下降，穩(wěn)定性較高,；
d.IgY的疏水基團(tuán)多于IgG,，這恰好使它更適于脂類含量豐富的卵黃環(huán)境。
IgY和IgG的比較
(引自：Egg yolk antibodies (IgY) and their applications in human and veterinary health: A review)
IgY的Fc部分不能激活人補(bǔ)體,，不能與類風(fēng)濕因子和蛋白G結(jié)合,，也不能與人抗小鼠抗體(HAMA)反應(yīng)，也不能與紅細(xì)胞凝集原A和B反應(yīng),。純化的卵黃抗體半衰期為數(shù)月,，室溫下活性可達(dá)6個月，37℃下活性可達(dá)1個月,。能抵抗高溫和pH值,，在30℃至70℃之間穩(wěn)定，在pH值3.5至11之間活躍,。但I(xiàn)gY與抗原的親和力隨溫度升高而降低,。
應(yīng)用前景
異性卵黃抗體是作為抗菌素在人類和獸醫(yī)健康中使用的相關(guān)替代藥物。卵黃抗體技術(shù)在人類和獸醫(yī)健康中有廣泛的應(yīng)用,。它可以用于多種類型的治療;它可用于預(yù)防各種類型的疾病,，并可通過不同的技術(shù)檢測多種抗原，如微生物,、腫瘤標(biāo)志物和物質(zhì),。
在POCT檢測試劑中C線的質(zhì)量至關(guān)重要，它能夠?qū)z測試劑產(chǎn)品是否有效,、批間一致性及穩(wěn)定,、以及樣本定量的準(zhǔn)確性等方面及時、準(zhǔn)確,、直觀的判斷,。目前在POCT檢測試劑中質(zhì)控體系（標(biāo)記-包被）常見有兔IgG—羊抗兔IgG、鼠IgG—羊抗鼠IgG,、雞IgY—羊抗雞IgY,，以及獨(dú)立質(zhì)控DNP—羊抗DNP等。
雞IgY—羊抗雞IgY相比于其他質(zhì)控體系,，更適合用于制作C線：
1.雞IgY易于獲得,，可從雞蛋中獲取大量抗體，無需采血,；
2.雞IgY批量生產(chǎn)易于控制,，可從SPF雞蛋中獲得穩(wěn)定,、無特定抗原結(jié)合的抗體；
3.雞IgY與哺乳動物免疫球蛋白之間發(fā)生血清學(xué)交叉反應(yīng)可能性較低,，因兩者種系發(fā)生距離相差較大,；
4.雞IgY不激活哺乳動物的補(bǔ)體系統(tǒng)，不與類風(fēng)濕因子或Fc受體相結(jié)合,，可避免在免疫檢測過程中產(chǎn)生假陰性或假陽性結(jié)果；
5.耐酸,，巴氏滅菌溫度下不會失活且在pH<3時活性依然穩(wěn)定,；
6.比起從哺乳類動物提取的抗體更加穩(wěn)定、方便,、可靠,；
7.成熟穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，可保證高質(zhì)量的雞IgY的供應(yīng),。
雞IgY及羊抗雞IgY數(shù)據(jù)展示
1雞IgY (Ys-0432P) 純度分析
2雞IgY (Ys-0432P)與羊抗雞IgY (YS-0432G) 在膠體金檢測試劑中的應(yīng)用
1：健康新西蘭兔血清,；2：健康BALB/c鼠血清；
3和4：BALB/c鼠血清(經(jīng)免疫);
5和6：人血清(疫苗免疫),；
7和8：鼠源單抗,；9：健康人血清。
3羊抗雞IgY (Ys-0432G) 特異性分析
