北京單聯(lián)微生物檢查儀CYW-100S薄膜過濾器技術(shù)參數(shù)：

1,、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm,；

2,、有效過濾直徑：40mm,；

3,、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

3,、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ,；

4、檢測方法：薄膜過濾法,；

5,、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無需抽氣瓶,；

6,、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7,、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌,、火焰槍快速滅菌；

8,、濾頭：可拆裝,。

藥品領(lǐng)域的微生物檢測

微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法,。檢查項目包括細(xì)菌數(shù),、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查,。
儀器有微生物限度檢查儀,，集菌儀、無菌集菌器
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度 100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出,。單向流空氣區(qū)域,、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證,。
供試品檢查時,，如果使用了表面活性劑,、中和劑或滅活劑,，應(yīng)證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規(guī)定外,，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃,；霉菌,、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。
檢驗(yàn)結(jié)果以 1g,、1ml,、10g、10ml或10cm2 為單位報告,，特殊品種可以小包裝單位報告,。
檢驗(yàn)量
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量（g、ml 或cm2）,。
除另有規(guī)定外,，一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml；膜劑為100cm2,；貴重藥品,、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或10ml用于陽性對照試驗(yàn)）,。
檢驗(yàn)時，應(yīng)從2 個以上小包裝單位中抽取供試品,，膜劑還不得少于4 片,。
一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量（兩個以上小包裝單位）的3 倍量供試品。
供試液的制備
根據(jù)供試品的理化特性與生物學(xué)特性,，采取適宜的方法制備供試液,。供試液制備若需加溫時，應(yīng)均勻加熱,，且溫度不應(yīng)超過45℃,。供試液從制備至加入檢驗(yàn)用培養(yǎng)基，不得超過1 小時,。
除另有規(guī)定外,，常用的供試液制備方法如下。
1.液體供試品
取供試品10ml,，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,，混勻，作為1∶10 的供試液,。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻,。水溶性液體制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。
2.固體,、半固體或黏稠性供試品
取供試品10g,，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，用勻漿儀或其他適宜的方法,，混勻,，作為1∶10 的供試液,。必要時加適量的無菌聚山梨酯80，并置水浴中適當(dāng)加溫使供試品分散均勻,。
 

智能集菌儀的運(yùn)用辦法是否妥當(dāng)直接影響到儀器的運(yùn)用壽命,，集菌儀的操作算不上雜亂，但正確的運(yùn)用辦法對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性仍是有必定的保證,，上海秉越站小編整理了常用的集菌儀運(yùn)用辦法和保養(yǎng)技能,，期望對大家的作業(yè)有所協(xié)助。

1. 集?菌儀的運(yùn)用準(zhǔn)備作業(yè)

   1.1翻開電源,。

   1.2查看儀器工作是否正常,，是否有反常噪聲和振蕩。

   1.3加,、減速是否滑潤有用,。

   1.4顯現(xiàn)屏是否顯現(xiàn)正常。

2.集?菌儀的操作辦法

   2.1取出集菌培育器先查看包裝是否完好無缺,，在無菌室翻開無菌包裝袋,。

   2.2將集菌培育器逐一放在不銹鋼座上。

   2.3將集菌培育器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭,，要求定位準(zhǔn)確,，導(dǎo)管走勢順利。

   2.4翻開帶檢樣品,，刺進(jìn)針孔并消毒,，然后將樣品瓶定位。

   2.5拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套,，刺進(jìn)樣品中,，按“Run”鍵，敞開集菌儀,，再按“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R”調(diào)理所需轉(zhuǎn)速,；按“Up”“Down”鍵可上下調(diào)理轉(zhuǎn)速，施行過濾集菌（應(yīng)防止雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,，影響進(jìn)氣）,。

   2.6完結(jié)集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì),，用適當(dāng)緩沖液清洗,，清洗辦法與集菌進(jìn)程相同。

   2.7啟開培育基的鋁蓋,，插針孔并消毒,。

   2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培育器底部濾器開口塞上膠塞，用止血鉗順次開閉軟管,，敞開集菌儀，將培育基泵入的集菌培育器,。

   2.9用小夾子夾閉與培育器銜接部的導(dǎo)管,，留下5-6cm導(dǎo)管，檢出其余部分,，并將開口端刺進(jìn)在空氣濾器開口上,。

微生物限度培養(yǎng)器注意事項：

1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì)，過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性,；

2.儀器不工作時,，請斷電；

3.不能抽濾強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿,、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體,；

4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,，懸浮物時，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾,，應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,，除去顆粒或懸浮物,；

5.抽濾前,，應(yīng)確保管道密封性良好.

北京單聯(lián)微生物檢查儀CYW-100S薄膜過濾器微生物限度檢測儀、微生物限度培養(yǎng)器工作原理：

將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),，通過檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置隔膜液泵負(fù)壓抽濾,，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜,，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,，菌面朝上，平貼,。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù)。

微生物限度檢測儀,、微生物限度培養(yǎng)器產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率,；

2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性；

3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便,；

4.內(nèi)置隔膜液泵,效率更高,；

5.小巧的機(jī)身,減少對操作臺面積的占用；

6.防水開關(guān) 簡潔方便；

7.三聯(lián)過濾頭設(shè)計,可同時抽濾,提高工作效率,，每個濾頭也可獨(dú)立控制,，方便操作人員靈活使用；

8.過濾頭可快速拆裝,能單獨(dú)濕熱滅菌,；

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作,；

10.采用單面圓弧型過濾片，方便更換,；

11.儀器表面經(jīng)鏡面處理,，便于清潔和消毒；

12.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,，經(jīng)久耐用,，節(jié)省成本，操作方便,。