目錄:杭州川一實驗儀器有限公司>>醫(yī)學(xué)微生物儀器>>微生物限度檢查儀>> 三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300B微生物限度過濾系統(tǒng)
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁 |
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三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300B微生物限度過濾系統(tǒng)注意事項:
1.使用前,,必須對過濾器進(jìn)行潔凈處理,,所選濾膜應(yīng)浸泡過夜,。
2.消毒時將濕態(tài)膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進(jìn)行熱壓消毒,,以免微孔濾膜破裂,。
3.器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,,以免污染,。
4.本品不耐酸、堿及其他化學(xué)品,。
薄膜過濾器進(jìn)行微生物限度檢測時的問題:
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整,,可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法,。
2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因,?
是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
3.對同一個品種,,藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法,?
藥典進(jìn)行過這樣的嘗試,也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法,,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查,。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復(fù)核,。將微生物檢驗的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項下,,始終是努力的方向。
4.控制菌檢查方法驗證時,,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理,?
在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,,如果仍無法使試驗菌生長,,則應(yīng)該采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用,。
三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300B微生物限度過濾系統(tǒng)主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計,,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,,大大提高了工作效率,。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,經(jīng)久耐用,,節(jié)省成本,,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用,。
7.無油真空泵設(shè)計,,噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,,便于清潔和消毒,。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作;
10. 配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,,不需外接抽濾瓶,,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,,使其更加穩(wěn)固,;
12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物,、細(xì)菌之類的吸附,、檢查。只不過微生物是做有菌檢測,,集菌儀是做無菌檢測的
這次因為病毒,,很多藥廠,食品廠都要用到這兩個設(shè)備,,主要用于微生物和細(xì)菌之類的檢測,,用于下一步檢測具體細(xì)菌類的前期處理設(shè)備,我司集菌儀有3款,,主要是轉(zhuǎn)速及功率有些區(qū)別,,都能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩個大類,,這兩款主要是一款是設(shè)備只帶真空泵,,無需外接真空泵,操作更加簡單,、方便相對占地面積也少一些,,相對價格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,,需要將真空泵和設(shè)備連接一下,,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設(shè)備配套使用,,聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián),,可根據(jù)使用量大小來選擇,我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,,貨源充足,,歡迎廣大用戶前來選購,。
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法,。檢查項目包括細(xì)菌數(shù),、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查,。
儀器有微生物限度檢查儀,,集菌儀、無菌集菌器
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度 100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。檢驗全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,,防止再污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出,。單向流空氣區(qū)域,、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗證,。
供試品檢查時,,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,,應(yīng)證明其有效性及對微生物無毒性,。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃,;霉菌,、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。
檢驗結(jié)果以 1g,、1ml,、10g、10ml或10cm2 為單位報告,,特殊品種可以小包裝單位報告,。
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)