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目錄:杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司>>醫(yī)學(xué)微生物儀器>>微生物限度檢查儀>> 南京6聯(lián)薄膜過濾器CYW-600S外接真空泵

南京6聯(lián)薄膜過濾器CYW-600S外接真空泵
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參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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  • 型號(hào)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 杭州市
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更新時(shí)間:2024-07-23 08:22:15瀏覽次數(shù):1418評(píng)價(jià)

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南京6聯(lián)薄膜過濾器CYW-600S外接真空泵產(chǎn)品說明:
微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗(yàn)儀自真空泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù).

南京6聯(lián)薄膜過濾器CYW-600S外接真空泵?主要特征:

1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用,。

2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,,大大提高了工作效率。

5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便,。

6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,方便操作人員靈活使用,。

7.無油真空泵設(shè)計(jì),,噪音低。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,,便于清潔和消毒,。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,,使其更加穩(wěn)固,;

11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

   

南京6聯(lián)薄膜過濾器CYW-600S外接真空泵?為什么要進(jìn)行微生物限度檢測方法的驗(yàn)證?是為了確認(rèn)所采用方法適合藥品細(xì)菌,、霉菌,、酵母菌數(shù)測定。照驗(yàn)證過的檢查法和檢驗(yàn)條件進(jìn)行供試品細(xì)菌,、霉菌,、酵母菌數(shù)檢查能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,。
驗(yàn)證過程中你將會(huì)遇到的難點(diǎn)問題
1,、藥品中污染的微生物處于不穩(wěn)定狀態(tài),微生物種類具有不確定性,;
2,、在藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)中, 微生物污染存在著不均勻性;
3,、無論是無抑菌性藥物還是抑菌性藥物都要進(jìn)行微生物限度檢查,,特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩(wěn)定存在一段時(shí)間,雖然它們可能受到損傷,,但未死亡,,如服用至人體內(nèi), 當(dāng)條件適宜時(shí)仍可生長繁殖,。
4,、某些藥物在試驗(yàn)條件下呈現(xiàn)抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計(jì)數(shù), 但當(dāng)服用后受到胃液及腸液的稀釋, 抑菌作用減弱或直接靜脈注射入血液, 細(xì)菌便可復(fù)蘇并繁殖, 對(duì)人體造成危害,。
5、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍,,即抗菌譜,。相當(dāng)多的抗細(xì)菌藥物對(duì)真菌毫無作用。對(duì)所有菌類均敏感的藥物幾乎不存在,。
6,、細(xì)菌對(duì)抑菌藥物有適應(yīng)性,耐藥性致病菌株在臨床上屢見不鮮,,所以抑菌藥物內(nèi)是可能存在微生物并可對(duì)人體健康造成危害的,,因此對(duì)抑菌性藥物也有必要進(jìn)行微生物限度檢查,但抑菌性藥物在檢查過程中會(huì)有明顯的抑菌作用,,這在很大程度上影響了微生物的檢出,。
具備這些驗(yàn)證條件,你就可以進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)了
1,、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的設(shè)施,、設(shè)備、器具和材料2,、驗(yàn)證試驗(yàn)用的稀釋劑( 液) ,、沖洗液
3、具抑菌性樣品處理方法
培養(yǎng)基稀釋法:該法一般適合于抑菌作用不是很強(qiáng)的供試品,。
化學(xué)試劑中和法
薄膜過濾法該法:常見的檢查方法,,適合于可濾過的供試品,特別是無菌檢查,。
離心沉淀法:常用于抑菌活性較強(qiáng)而又無法直接過濾的供試品,,特別是不溶于水的固體中藥制劑。
驗(yàn)證步驟,。,。。
1,、根據(jù)樣品特性,,制定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件;
2,、保證驗(yàn)證試驗(yàn)所用的儀器,、培養(yǎng)基和試劑等均符合試驗(yàn)要求;
3,、按制定的方法進(jìn)行試驗(yàn),;
4,、根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,判斷是否符合驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn),。若符合,,按驗(yàn)證的方法和條件進(jìn)行藥品的微生物限度檢查;若不符合,,應(yīng)重新設(shè)立驗(yàn)證方案,,再進(jìn)行驗(yàn)證,直至驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)立的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),。
Tips:驗(yàn)證時(shí),,按供試液的制備和細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)所規(guī)定的方法及要求進(jìn)行,。對(duì)各試驗(yàn)菌的回收率應(yīng)逐一進(jìn)行驗(yàn)證,。驗(yàn)證試驗(yàn)至少應(yīng)進(jìn)行3次獨(dú)立的平行試驗(yàn),并分別計(jì)算各試驗(yàn)菌每次試驗(yàn)的回收率,。
驗(yàn)證用菌株,??,?
細(xì)菌計(jì)數(shù)驗(yàn)證用菌株:大腸桿菌,、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌
霉菌,、酵母菌計(jì)數(shù)驗(yàn)證用菌株:白色念珠菌,、黑曲霉
菌株選擇原則:代表性、普遍性,、低或非致病性,,標(biāo)準(zhǔn)菌株(或該藥品中常見污染菌)
菌株的要求:不得超過5代、采用適宜的方法保存,、加菌量:50-100cfu
微生物學(xué)檢查是藥品常規(guī)安全性檢查的重要組成部分,,驗(yàn)證工作十分繁瑣,對(duì)準(zhǔn)確檢測出藥品中微生物的真實(shí)含量具有一定的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值,,是藥品檢測環(huán)節(jié)*的步驟,。

                                                                                                     

TECHNICAL PAPAMETERS  ?∣技術(shù)參數(shù):

1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm,;

2,、有效過濾直徑:40mm;

3,、濾杯容量:150ML(250ml 可選),;

3、過濾頭數(shù)量:1/3/6 ,;

4,、檢測方法:薄膜過濾法,;

5、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,,無需抽氣瓶,;

6、抽液速率:100ml/15s(帶膜),;

7,、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌,、火焰槍快速滅菌,;

8、濾頭:可拆裝,。

 

為什么要進(jìn)行微生物限度檢測方法的驗(yàn)證?是為了確認(rèn)所采用方法適合藥品細(xì)菌,、霉菌、酵母菌數(shù)測定,。照驗(yàn)證過的檢查法和檢驗(yàn)條件進(jìn)行供試品細(xì)菌,、霉菌、酵母菌數(shù)檢查能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確,、可靠,。
驗(yàn)證過程中你將會(huì)遇到的難點(diǎn)問題
1、藥品中污染的微生物處于不穩(wěn)定狀態(tài),,微生物種類具有不確定性,;
2、在藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)中, 微生物污染存在著不均勻性,;
3,、無論是無抑菌性藥物還是抑菌性藥物都要進(jìn)行微生物限度檢查,特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩(wěn)定存在一段時(shí)間,,雖然它們可能受到損傷,,但未死亡,如服用至人體內(nèi), 當(dāng)條件適宜時(shí)仍可生長繁殖,。
4,、某些藥物在試驗(yàn)條件下呈現(xiàn)抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計(jì)數(shù), 但當(dāng)服用后受到胃液及腸液的稀釋, 抑菌作用減弱或直接靜脈注射入血液, 細(xì)菌便可復(fù)蘇并繁殖, 對(duì)人體造成危害。
5,、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍,,即抗菌譜。相當(dāng)多的抗細(xì)菌藥物對(duì)真菌毫無作用,。對(duì)所有菌類均敏感的藥物幾乎不存在,。
6、細(xì)菌對(duì)抑菌藥物有適應(yīng)性,,耐藥性致病菌株在臨床上屢見不鮮,,所以抑菌藥物內(nèi)是可能存在微生物并可對(duì)人體健康造成危害的,,因此對(duì)抑菌性藥物也有必要進(jìn)行微生物限度檢查,但抑菌性藥物在檢查過程中會(huì)有明顯的抑菌作用,,這在很大程度上影響了微生物的檢出,。
具備這些驗(yàn)證條件,你就可以進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)了
1,、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的設(shè)施,、設(shè)備、器具和材料2,、驗(yàn)證試驗(yàn)用的稀釋劑( 液) ,、沖洗液
3、具抑菌性樣品處理方法
培養(yǎng)基稀釋法:該法一般適合于抑菌作用不是很強(qiáng)的供試品,。
化學(xué)試劑中和法
薄膜過濾法該法:常見的檢查方法,,適合于可濾過的供試品,特別是無菌檢查,。
離心沉淀法:常用于抑菌活性較強(qiáng)而又無法直接過濾的供試品,,特別是不溶于水的固體中藥制劑。
驗(yàn)證步驟,。,。。
1,、根據(jù)樣品特性,,制定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件;
2,、保證驗(yàn)證試驗(yàn)所用的儀器,、培養(yǎng)基和試劑等均符合試驗(yàn)要求;
3,、按制定的方法進(jìn)行試驗(yàn),;
4、根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,,判斷是否符合驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn),。若符合,按驗(yàn)證的方法和條件進(jìn)行藥品的微生物限度檢查,;若不符合,,應(yīng)重新設(shè)立驗(yàn)證方案,再進(jìn)行驗(yàn)證,,直至驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)立的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),。
Tips:驗(yàn)證時(shí),按供試液的制備和細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)所規(guī)定的方法及要求進(jìn)行,。對(duì)各試驗(yàn)菌的回收率應(yīng)逐一進(jìn)行驗(yàn)證,。驗(yàn)證試驗(yàn)至少應(yīng)進(jìn)行3次獨(dú)立的平行試驗(yàn),并分別計(jì)算各試驗(yàn)菌每次試驗(yàn)的回收率,。
驗(yàn)證用菌株,??,?
細(xì)菌計(jì)數(shù)驗(yàn)證用菌株:大腸桿菌,、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌
霉菌,、酵母菌計(jì)數(shù)驗(yàn)證用菌株:白色念珠菌,、黑曲霉
菌株選擇原則:代表性、普遍性,、低或非致病性,,標(biāo)準(zhǔn)菌株(或該藥品中常見污染菌)
菌株的要求:不得超過5代,、采用適宜的方法保存,、加菌量:50-100cfu
微生物學(xué)檢查是藥品常規(guī)安全性檢查的重要組成部分,驗(yàn)證工作十分繁瑣,,對(duì)準(zhǔn)確檢測出藥品中微生物的真實(shí)含量具有一定的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值,,是藥品檢測環(huán)節(jié)*的步驟。

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