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薄膜過濾系統(tǒng)CYW-600S微生物限度檢查儀技術參數(shù)：

1,、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2,、有效過濾直徑：40mm,；

3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）,；

3,、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ；

4,、檢測方法：薄膜過濾法,；

5、抽濾方式：隔膜泵負壓抽濾,，無需抽氣瓶,；

6、抽液速率：100ml/15s(帶膜),；

7,、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌,；

8,、濾頭：可拆裝。

薄膜過濾系統(tǒng)CYW-600S微生物限度檢查儀微生物限度檢查儀的主要特點及其操作方法

微生物限度檢查儀是廣泛應用于研究單位,、檢驗檢疫機構,、質量監(jiān)控機構、天然礦泉水行業(yè),、飲用水行業(yè),、制藥行業(yè)、飲料行業(yè)等部門的濾膜法微生物檢測,、懸浮固形物檢測,、樣品純化的抽濾設備。其原理就是真空泵形成負壓環(huán)境,，待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾,，把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開來,，以便下一步的檢測分析。
    一,、微生物限度檢查儀的主要特點
    1,、快接設計，不需要額外夾具,，螺旋口設計,，使用方便快捷。
    2,、不銹鋼濾杯和塑料濾杯兩種材質可選：根據(jù)不同的實驗情況選擇不同的濾杯材質,。
    3、可任意選擇左右硅膠管連接,，根據(jù)具體實驗情況,，選擇真空本放置位置。
    4,、模塊化設計,，每個支座都配有獨立的閥門，可獨立進行單個樣品過濾,，也可以同時多個樣品同時過濾,，在檢測大量樣品時可節(jié)省大量時間。
    5,、整體選用優(yōu)質316L衛(wèi)生級不銹鋼制作,，工藝精細，可整體高溫高壓滅菌,。
    6,、穩(wěn)固的低重心設計使其不會因溶液 滿載而發(fā)生翻倒，經久耐用,。
    7,、300ml316L衛(wèi)生級不銹鋼濾杯，樣品處理量大,。
    8,、整體可拆卸，包括濾杯,，濾頭,，不銹鋼閥,，支架,，濾管方便清洗與滅菌。
    二,、微生物限度檢查儀的操作方法：
    將無菌微孔濾膜放置于已滅菌的過濾系統(tǒng)支撐墊上,，裝上已滅菌濾杯,，倒進待檢測液體樣品，打開真空泵調至－0.5大氣壓,，打開相應的濾杯閥門進行抽濾,，此時樣品中所含的微生物被截留富集在濾膜上，然后將該濾膜貼于相應的培養(yǎng)基上進行恒溫培養(yǎng),，計數(shù)得出相應菌落,。
    三 、微生物限度檢查儀注意事項
    1,、當供試品中含有不溶性的顆粒,，懸浮物時，可能導致濾膜堵塞影響過濾,，應將供試品進行預處理,，除去顆粒或懸浮物,；
    2,、儀器不工作時，請斷電,；
    3,、抽濾前，應確保管道密封性良好,；
    4,、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質，過濾前后應保證濾膜的完整性,；
    5,、不能抽濾強酸、強堿,、強氧化劑,、強腐蝕等液體。

為什么要進行微生物限度檢測方法的驗證?是為了確認所采用方法適合藥品細菌,、霉菌,、酵母菌數(shù)測定。照驗證過的檢查法和檢驗條件進行供試品細菌,、霉菌,、酵母菌數(shù)檢查能保證檢驗結果的準確、可靠,。
驗證過程中你將會遇到的難點問題
1,、藥品中污染的微生物處于不穩(wěn)定狀態(tài)，微生物種類具有不確定性,；
2,、在藥品生產各個環(huán)節(jié)中, 微生物污染存在著不均勻性,；
3、無論是無抑菌性藥物還是抑菌性藥物都要進行微生物限度檢查,，特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩(wěn)定存在一段時間,，雖然它們可能受到損傷，但未死亡,，如服用至人體內, 當條件適宜時仍可生長繁殖,。
4、某些藥物在試驗條件下呈現(xiàn)抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計數(shù), 但當服用后受到胃液及腸液的稀釋, 抑菌作用減弱或直接靜脈注射入血液, 細菌便可復蘇并繁殖, 對人體造成危害,。
5,、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍，即抗菌譜,。相當多的抗細菌藥物對真菌毫無作用,。對所有菌類均敏感的藥物幾乎不存在。
6,、細菌對抑菌藥物有適應性,，耐藥性致病菌株在臨床上屢見不鮮，所以抑菌藥物內是可能存在微生物并可對人體健康造成危害的,，因此對抑菌性藥物也有必要進行微生物限度檢查,，但抑菌性藥物在檢查過程中會有明顯的抑菌作用，這在很大程度上影響了微生物的檢出,。
具備這些驗證條件,，你就可以進行驗證試驗了
1、驗證實驗的設施,、設備,、器具和材料2、驗證試驗用的稀釋劑( 液) ,、沖洗液
3,、具抑菌性樣品處理方法
培養(yǎng)基稀釋法：該法一般適合于抑菌作用不是很強的供試品。
化學試劑中和法
薄膜過濾法該法：常見的檢查方法,，適合于可濾過的供試品,，特別是無菌檢查。
離心沉淀法：常用于抑菌活性較強而又無法直接過濾的供試品,，特別是不溶于水的固體中藥制劑,。
驗證步驟。,。,。
1、根據(jù)樣品特性,，制定檢驗方法和檢驗條件,；
2、保證驗證試驗所用的儀器,、培養(yǎng)基和試劑等均符合試驗要求,；
3、按制定的方法進行試驗,；
4,、根據(jù)驗證結果，判斷是否符合驗證的標準,。若符合,，按驗證的方法和條件進行藥品的微生物限度檢查；若不符合,，應重新設立驗證方案,，再進行驗證，直至驗證結果符合設立的驗證標準,。
Tips：驗證時,，按供試液的制備和細菌、霉菌及酵母菌計數(shù)所規(guī)定的方法及要求進行,。對各試驗菌的回收率應逐一進行驗證,。驗證試驗至少應進行3次獨立的平行試驗，并分別計算各試驗菌每次試驗的回收率,。