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微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法,。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù),、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查,。
儀器有微生物限度檢查儀,，集菌儀、無菌集菌器
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)下的局部潔凈度 100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出,。單向流空氣區(qū)域,、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證,。
供試品檢查時(shí),，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物無毒性,。
除另有規(guī)定外,，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌,、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。
檢驗(yàn)結(jié)果以 1g,、1ml,、10g,、10ml或10cm2 為單位報(bào)告，特殊品種可以小包裝單位報(bào)告,。
檢驗(yàn)量
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量（g,、ml 或cm2）。
除另有規(guī)定外,，一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml；膜劑為100cm2,；貴重藥品,、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或10ml用于陽性對(duì)照試驗(yàn)）,。
檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)從2 個(gè)以上小包裝單位中抽取供試品,，膜劑還不得少于4 片,。
一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量（兩個(gè)以上小包裝單位）的3 倍量供試品。

   微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物,、細(xì)菌之類的吸附,、檢查,。只不過微生物是做有菌檢測，集菌儀是做無菌檢測的

  這次因?yàn)闋畈《?，很多藥廠,，食品廠都要用到這兩個(gè)設(shè)備，主要用于微生物和細(xì)菌之類的檢測,，用于下一步檢測具體細(xì)菌類的前期處理設(shè)備,，我司集菌儀有3款,，主要是轉(zhuǎn)速及功率有些區(qū)別，都能滿足我們藥檢的需求,。微生物限度檢查儀我們分為內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩個(gè)大類,，這兩款主要是一款是設(shè)備只帶真空泵，無需外接真空泵,，操作更加簡單,、方便相對(duì)占地面積也少一些，相對(duì)價(jià)格也比外置真空泵高一些,，還有一款是外置真空泵的,，需要將真空泵和設(shè)備連接一下,，不過連接起來也方便的,，真空泵的話還可以和其他設(shè)備配套使用，聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián),，可根據(jù)使用量大小來選擇，我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,，貨源充足，歡迎廣大用戶前來選購,。

重慶微生物限度檢測儀CYW-300B薄膜過濾器主要特征：

1.一體化超小型設(shè)計(jì),，減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。

2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,，大大提高了工作效率,。

5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用,，節(jié)省成本,，操作方便。

6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,，方便操作人員靈活使用,。

7.無油真空泵設(shè)計(jì)，噪音低,。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作,；

10. 配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除,，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,，使其更加穩(wěn)固；

12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒,。

重慶微生物限度檢測儀CYW-300B薄膜過濾器微生物限度檢測儀操作規(guī)程

運(yùn)用及保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程  ：
1,、意圖  為標(biāo)準(zhǔn)微生物極限查看儀的運(yùn)用操作，確保儀器的正常運(yùn)用,、保護(hù),、保養(yǎng)，特制定本程序,。
2,、習(xí)慣規(guī)模  本程序適用于微生物極限查看儀的運(yùn)用操作。
3,、責(zé)任  QC室儀器剖析人員施行本操作程序,，并對(duì)儀器的運(yùn)用、保護(hù)擔(dān)任,；QC主任監(jiān)督本程序履行,。
4、術(shù)語與界說  無 
5,、相關(guān)文件  微生物極限查看儀運(yùn)用操作闡明,。
6、內(nèi)容  6.1 翻開電源,。
6.2 過濾操作

微孔濾膜及一次性微生物極限過濾器與濾頭銜接,，確保微孔濾膜無缺。
 將事前準(zhǔn)備好的供試液注入濾杯內(nèi),，不要操過濾杯刻度,。
按下“power”鍵，再翻開相應(yīng)的閥門，再按下“power”鍵,，完結(jié)集菌過濾
 待供試液悉數(shù)過濾完結(jié)后,，關(guān)閉相應(yīng)的閥門，再按下“power”鍵,，完結(jié)集菌過濾,。

極限查看體系 運(yùn)用及保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程 
將過濾器取下，按住取膜設(shè)備,，用無菌鑷子取下微孔濾膜,。 
 微孔濾膜菌面朝上，平貼在事前準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,，微孔濾膜上不得有氣泡（氣泡處會(huì)影響微生物的成長）,。
 將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)則溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。
微生物極限儀操作完畢后,，堵截電源,。
 主機(jī)外表用酒精擦洗潔凈,。
保護(hù)及保養(yǎng)  儀器有必要有用接地,。   依據(jù)供試品性狀來挑選濾膜原料，過濾前后應(yīng)確保濾膜的完整性,。
儀器不工作時(shí),，斷開電源。儀器待機(jī)時(shí),，將電磁閥關(guān)閉,，設(shè)置為“off”狀況。
不能抽濾強(qiáng)酸?強(qiáng)堿?強(qiáng)氧化劑?強(qiáng)腐蝕等液體,。 
 當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,，懸浮物時(shí)，可能導(dǎo)致濾膜阻塞影響過濾,，應(yīng)將供試液進(jìn)行預(yù)處理,，出去顆粒或懸浮物,。
  抽濾前,，應(yīng)確保管道密封性杰出。 
 運(yùn)用一次性微生物極限過濾器,，翻開無菌包裝前,，先查看包裝是否破損。
  添加供試液時(shí)的液體高度不能超過濾杯刻度,。
  微生物極限儀隨時(shí)留意抽濾瓶狀況,，液體不能吞沒進(jìn)氣口。能夠依據(jù)實(shí)際狀況挑選抽濾瓶的容積,。
  若無菌室選用化學(xué)劑消毒時(shí),，將儀器置密封罩內(nèi),，或搬出無菌室，避免損壞電子部件腐蝕金屬部件,。
 環(huán)境溫度控制在10℃～30℃,。相對(duì)濕度≤80%RH無水珠凝聚現(xiàn)象。
  每次運(yùn)用完畢后,，儀器外表用酒精擦洗,。

微生物限度檢查儀特別適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測，也可以用于其他樣品的微生物負(fù)載檢測,。該產(chǎn)品體積小巧,，使用便捷，內(nèi)置高性能隔膜泵,，直接排液,，無需抽濾瓶，并可通過不同泵頭配合的濾杯或限度培養(yǎng)器,，形成完整的薄膜過濾裝置,。檢測時(shí)將供試液通過薄膜過濾，將供試液內(nèi)的微生物截留在濾膜上,，然后培養(yǎng)形成肉眼可見的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù),，以檢測供試品內(nèi)的含菌量。