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微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法,。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù),、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查,。
儀器有微生物限度檢查儀,，集菌儀、無(wú)菌集菌器
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)下的局部潔凈度 100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。檢驗(yàn)全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出,。單向流空氣區(qū)域,、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證,。
供試品檢查時(shí),，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物無(wú)毒性,。
除另有規(guī)定外，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃,；霉菌,、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。
檢驗(yàn)結(jié)果以 1g,、1ml,、10g、10ml或10cm2 為單位報(bào)告,，特殊品種可以小包裝單位報(bào)告,。
檢驗(yàn)量
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量（g,、ml 或cm2）。
除另有規(guī)定外,，一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml,；膜劑為100cm2；貴重藥品,、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門(mén)菌的供試品,，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或10ml用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)）,。
檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)從2 個(gè)以上小包裝單位中抽取供試品,，膜劑還不得少于4 片,。
一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量（兩個(gè)以上小包裝單位）的3 倍量供試品。

   微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物,、細(xì)菌之類(lèi)的吸附,、檢查。只不過(guò)微生物是做有菌檢測(cè),，集菌儀是做無(wú)菌檢測(cè)的

  這次因?yàn)闋畈《?，很多藥廠(chǎng)，食品廠(chǎng)都要用到這兩個(gè)設(shè)備,，主要用于微生物和細(xì)菌之類(lèi)的檢測(cè),，用于下一步檢測(cè)具體細(xì)菌類(lèi)的前期處理設(shè)備，我司集菌儀有3款,，主要是轉(zhuǎn)速及功率有些區(qū)別,，都能滿(mǎn)足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩個(gè)大類(lèi),，這兩款主要是一款是設(shè)備只帶真空泵,，無(wú)需外接真空泵，操作更加簡(jiǎn)單,、方便相對(duì)占地面積也少一些,，相對(duì)價(jià)格也比外置真空泵高一些，還有一款是外置真空泵的,，需要將真空泵和設(shè)備連接一下,，不過(guò)連接起來(lái)也方便的，真空泵的話(huà)還可以和其他設(shè)備配套使用,，聯(lián)數(shù)的話(huà)分1.3.6聯(lián),，可根據(jù)使用量大小來(lái)選擇，我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,，貨源充足,，歡迎廣大用戶(hù)前來(lái)選購(gòu)。

重慶微生物限度檢測(cè)儀CYW-300B薄膜過(guò)濾器主要特征：

1.一體化超小型設(shè)計(jì)，減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用,。

2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測(cè)可靠性

3.過(guò)濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,，大大提高了工作效率。

5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),，經(jīng)久耐用,，節(jié)省成本，操作方便,。

6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,，方便操作人員靈活使用。

7.無(wú)油真空泵設(shè)計(jì),，噪音低,。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒,。

9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作,；

10. 配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶,，液體直接通過(guò)隔膜液泵排除,，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固,；

12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿(mǎn)載而發(fā)生翻倒,。

重慶微生物限度檢測(cè)儀CYW-300B薄膜過(guò)濾器微生物限度檢測(cè)儀操作規(guī)程

運(yùn)用及保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程  ：
1、意圖  為標(biāo)準(zhǔn)微生物極限查看儀的運(yùn)用操作,，確保儀器的正常運(yùn)用,、保護(hù)、保養(yǎng),，特制定本程序,。
2、習(xí)慣規(guī)模  本程序適用于微生物極限查看儀的運(yùn)用操作,。
3,、責(zé)任  QC室儀器剖析人員施行本操作程序，并對(duì)儀器的運(yùn)用,、保護(hù)擔(dān)任,；QC主任監(jiān)督本程序履行。
4,、術(shù)語(yǔ)與界說(shuō)  無(wú) 
5,、相關(guān)文件  微生物極限查看儀運(yùn)用操作闡明。
6,、內(nèi)容  6.1 翻開(kāi)電源,。
6.2 過(guò)濾操作

微孔濾膜及一次性微生物極限過(guò)濾器與濾頭銜接,，確保微孔濾膜無(wú)缺。
 將事前準(zhǔn)備好的供試液注入濾杯內(nèi),，不要操過(guò)濾杯刻度,。
按下“power”鍵，再翻開(kāi)相應(yīng)的閥門(mén),，再按下“power”鍵,，完結(jié)集菌過(guò)濾
 待供試液悉數(shù)過(guò)濾完結(jié)后，關(guān)閉相應(yīng)的閥門(mén),，再按下“power”鍵,，完結(jié)集菌過(guò)濾。

極限查看體系 運(yùn)用及保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程 
將過(guò)濾器取下,，按住取膜設(shè)備，用無(wú)菌鑷子取下微孔濾膜,。 
 微孔濾膜菌面朝上,，平貼在事前準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上，微孔濾膜上不得有氣泡（氣泡處會(huì)影響微生物的成長(zhǎng)）,。
 將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)則溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng),。
微生物極限儀操作完畢后，堵截電源,。
 主機(jī)外表用酒精擦洗潔凈,。
保護(hù)及保養(yǎng)  儀器有必要有用接地。   依據(jù)供試品性狀來(lái)挑選濾膜原料,，過(guò)濾前后應(yīng)確保濾膜的完整性,。
儀器不工作時(shí)，斷開(kāi)電源,。儀器待機(jī)時(shí),，將電磁閥關(guān)閉，設(shè)置為“off”狀況,。
不能抽濾強(qiáng)酸?強(qiáng)堿?強(qiáng)氧化劑?強(qiáng)腐蝕等液體,。 
 當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時(shí),，可能導(dǎo)致濾膜阻塞影響過(guò)濾,，應(yīng)將供試液進(jìn)行預(yù)處理，出去顆?；驊腋∥?。
  抽濾前，應(yīng)確保管道密封性杰出,。 
 運(yùn)用一次性微生物極限過(guò)濾器,，翻開(kāi)無(wú)菌包裝前,，先查看包裝是否破損。
  添加供試液時(shí)的液體高度不能超過(guò)濾杯刻度,。
  微生物極限儀隨時(shí)留意抽濾瓶狀況,，液體不能吞沒(méi)進(jìn)氣口。能夠依據(jù)實(shí)際狀況挑選抽濾瓶的容積,。
  若無(wú)菌室選用化學(xué)劑消毒時(shí),，將儀器置密封罩內(nèi)，或搬出無(wú)菌室,，避免損壞電子部件腐蝕金屬部件,。
 環(huán)境溫度控制在10℃～30℃。相對(duì)濕度≤80%RH無(wú)水珠凝聚現(xiàn)象,。
  每次運(yùn)用完畢后,，儀器外表用酒精擦洗。

微生物限度檢查儀特別適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測(cè),，也可以用于其他樣品的微生物負(fù)載檢測(cè),。該產(chǎn)品體積小巧，使用便捷,，內(nèi)置高性能隔膜泵,，直接排液，無(wú)需抽濾瓶,，并可通過(guò)不同泵頭配合的濾杯或限度培養(yǎng)器,，形成完整的薄膜過(guò)濾裝置。檢測(cè)時(shí)將供試液通過(guò)薄膜過(guò)濾,，將供試液內(nèi)的微生物截留在濾膜上,，然后培養(yǎng)形成肉眼可見(jiàn)的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù)，以檢測(cè)供試品內(nèi)的含菌量,。