干燥的方法多種多樣,,如曬干,、煮干、烘干,、噴霧干燥機和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行,。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性,、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化,。因此,,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別,。 凍干法則基本上在0℃以下進行,,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時,,才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,,但一般不超過40℃。在真空條件下,,當水蒸汽直接升華出來后,,藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),,因此它干燥后體積大小幾乎不變,。再次使用前,只要加入注射用水,,又會立即溶解,。凍干機相對常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點:
* 許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活,。
* 在低溫下干燥時,,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。
* 在凍干過程中,,微生物的生長和酶的作用無法進行,,因此能保持原來的性狀。
* 由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進行干燥,,因此體積幾乎不變,,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,。
* 由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時,,溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。
* 干燥后的物質(zhì)疏松多孔,,呈海綿狀,,加水后溶解迅速而*,幾乎立即恢復(fù)原來的性狀,。
* 由于干燥在真空下進行,,氧氣極少,,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護。
* 干燥能排除95%~99%以上的水分,,使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì),。
* 因物料處于凍結(jié)狀
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