克羅恩病是兩種主要炎癥性腸?。↖BD）之一,。IBD是一個總稱,，涵蓋了導致小腸和大腸發(fā)生炎癥或潰瘍的兩種主要疾病,，即克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎,。與僅影響結(jié)腸的潰瘍性結(jié)腸炎不同，克羅恩病影響小腸和結(jié)腸,。盡管病因尚未揭示,，但人們正在討論該病的遺傳和感染背景。結(jié)c鏡檢查和回腸鏡檢查是確診的既定工具,，到目前為止還沒有血清學檢測方法,。盡管克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎有幾種癥狀相似，但疾病的進程,、并發(fā)癥及其管理是不同的,，特別是在手術(shù)治療方面。因此,，在治療前對兩種疾病進行鑒別診斷至關(guān)重要,。大約5-10%的患者無法通過現(xiàn)有的診斷方法明確區(qū)分，被稱為未確定的結(jié)腸炎,?？贯劸平湍缚贵w（ASCA）被發(fā)現(xiàn)是克羅恩病的特異性標志物。據(jù)報道,，這些患者中有68%的人檢測到ASCA,。識別目標抗原甘露聚糖——酵母細胞壁外層的富含甘露糖的碳水化合物抗原，使得可以通過酶免疫測定法檢測ASCA,。

作為s個可用的高度特異性血清學標志物,，ASCA可能成為診斷IBD這一艱巨任務(wù)的重要工具。此外,，其高陽性預測值為風險群體提供了方便,、可靠的篩查和監(jiān)測的唯1可能性,。

Crohn's Check是一種固相酶免疫測定法（ELISA）-用于定量和定性聯(lián)合檢測人血清中的抗釀酒酵母A和IgG抗體（ASCA）,。ASCA識別特定的甘露聚糖，這是酵母外細胞壁的一種成分,。該檢測方法對克羅恩病具有高度特異性和敏感性,。

作為ALPCO在中國的區(qū)域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO熱銷產(chǎn)品Crohns Check（抗釀酒酵母,、IgA和IgG）ELISA,。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷,。

Crohns Check（抗釀酒酵母、IgA和IgG）ELISA檢測原理：

稀釋1:101的血清樣本在涂有特異性抗原的微孔板中孵育,。如果樣本中存在患者的抗體,，則會與抗原結(jié)合,。在接下來的步驟中洗掉未結(jié)合的部分。之后,，與辣根過氧化物酶（conju-gate）結(jié)合的人免y球蛋白在微孔板中與樣品的抗原-抗體復合物一起孵育和反應,。在接下來的步驟中洗掉未結(jié)合的共軛物。添加TMB底物會產(chǎn)生酶比色（藍色）反應,，該反應被稀酸阻止（顏色變?yōu)辄S色）,。發(fā)色團形成顏色的速率是結(jié)合到抗原-抗體復合物的綴合物量的函數(shù)，這與患者樣本中相應抗體的初始濃度成正比,。

1 健康危害數(shù)據(jù)

本產(chǎn)品僅供研究使用,，不用于診斷程序。因此,，只有經(jīng)過培訓并特別指導方法的人員才能使用該試劑盒,。盡管在正常使用條件下，本產(chǎn)品不被視為特別有毒或危險,，但為確保最大安全,，請參考以下建議：

建議和預防措施

此試劑盒包含潛在的危險成分。盡管試劑盒試劑未被分類為對眼睛和皮膚有刺激性,，但我們建議避免與眼睛和皮膚接觸,，并佩戴一次性手套。

警告,！校準液,、對照品和緩沖液含有作為防腐劑的NaN3。如果吞食或通過皮膚或眼睛吸收,，NaN3可能會有毒,。NaN3可能與鉛和銅管道反應形成高度易爆的金屬亞硝酸鹽。在處理時,，用大量水沖洗以防止亞硝酸鹽積累,。請參考CDC或其他當?shù)?國家指南中概述的去污程序。

操作試劑盒時不要吸煙,、進食或飲水,。不要使用口吸移液。

所有用于本試劑盒某些試劑（例如對照品,、標準品）的人類來源材料已通過批準的方法檢測,，未發(fā)現(xiàn)HbsAg、丙型肝炎和HIV 1呈陽性,。然而,，沒有任何測試可以w全保證這些材料中不存在病毒代理。因此，處理試劑盒對照品,、標準品和患者樣本時,，應視為能夠傳播傳染病，并根據(jù)國家要求進行,。

2 使用通用指南

不要混合或替換不同批號的試劑或微孔板,。這可能會導致結(jié)果變化。

使用前讓所有組分達到室溫（20-32℃/68-89.6°F）,，混合均勻,，并遵循推薦的孵育方案以獲得最佳測試性能。

孵育：我們建議在30℃/86°F下進行自動化系統(tǒng)的測試,。不要將組分暴露在高于37℃/98.6°F的溫度下,。

始終使用全新的移液管頭吸取底物溶液。保護這種試劑不受光線照射,。永遠不要使用與其他試劑一起使用過的移液管頭吸取結(jié)合物,。

不應僅根據(jù)所執(zhí)行測試的結(jié)果做出明確的臨床診斷，而應由醫(yī)生在評估了所有臨床和實驗室發(fā)現(xiàn)后做出,。診斷應使用不同的診斷方法進行驗證,。

精確度為了確定測定的精確度，通過檢查三個血清樣本的再現(xiàn)性來評估變異性（測定內(nèi)和測定間）,，這些樣本被選為代表標準曲線上的范圍,。

ALPCO產(chǎn)品種類多樣，可測樣品來源包括人,、大/小鼠,、豚鼠、兔,、豬,、羊、狗,、猴等,，涉及神經(jīng)生物學、骨代謝,、心血管疾病和氧化應激,、細胞因子與信號轉(zhuǎn)導,、糖尿病和肥胖癥,、內(nèi)分泌學、甲狀腺功能,、腸胃病學,、免疫學、生殖激素、抗體和抗原,、分子診斷等多個研究領(lǐng)域,，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見長。

作為ALPCO在中國區(qū)域的代理,，艾美捷科技有限公司將為中國客戶提供全面的ALPCO產(chǎn)品,。

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