已知人群中AAV血清流行率在20-90%之間,。然而,，這取決于AAV血清型和人口統(tǒng)計學(xué)（如地理位置和年齡）,。血清陽性可能對基于AAV的基因治療的成功產(chǎn)生重大影響,，因?yàn)轭A(yù)先存在的抗體可能會抑制通過AAV進(jìn)行的基因轉(zhuǎn)移,。因此，對潛在臨床試驗(yàn)隊(duì)列的患者血清中是否存在AAV特異性抗體進(jìn)行預(yù)檢測是不可少的,。此外,，目前對自然感染的研究很少，AAV基因治療轉(zhuǎn)移后的抗體水平可能與自然感染后的水平不同,。因此,，在感染后，即自然感染和AAV基因治療后,，監(jiān)測患者血清中的抗體水平也很重要,。

因此，PROGEN正在開發(fā)一種抗AAV抗體試劑盒,，以方便選擇參與臨床試驗(yàn)的個體,，并監(jiān)測接受基于AAV的基因治療的患者，從而降低因免疫學(xué)原因?qū)е碌募訇幮越Y(jié)果的風(fēng)險,。

AAV血清學(xué)檢測是一種用于測定人類血清中AAV抗體的即用型試劑盒,。PROGEN正在開發(fā)一種定量的、血清型特異性的血清學(xué)檢測方法，以可靠地測定人類血清中的AAV抗體,。

艾美捷PROGEN-AAV血清學(xué)檢測：

易于使用：即用型試劑盒,，包括六種稀釋度的血清型特異性、人源嵌合AAV抗體標(biāo)準(zhǔn),，以及人源陽性和陰性對照血清,。

可靠：基于PROGEN在開發(fā)商業(yè)化ELISA試劑盒方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，以及PROGEN成熟的質(zhì)量控制策略,。

方便：適用于多種AAV血清型,，無需自行開發(fā)AAV血清學(xué)檢測。目前正在開發(fā)中的血清型包括AAV2,、AAV5,、AAV6、AAV8和AAV9,，未來將有更多血清型推出,。

節(jié)省時間：AAV血清學(xué)檢測非常適合自動化和高通量環(huán)境使用，適用于需要分析大量患者血清的情況,。

臨床試驗(yàn)就緒：提供一套全面的ELISA性能數(shù)據(jù),，以往已證明有助于促進(jìn)PROGEN ELISA在GMP環(huán)境下的內(nèi)部驗(yàn)證使用。

PROGEN-AAV血清學(xué)檢測原理：

該檢測基于酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）技術(shù),。血清型特異性的AAV衣殼被包被在微孔板上,，以捕獲來自人類血清樣本的抗體，這些抗體能夠與相應(yīng)血清型的完整組裝AAV顆粒結(jié)合,。

被捕獲的AAV抗體通過兩個步驟進(jìn)行檢測,。

辣根過氧化物酶（HRP）偶聯(lián)的抗人IgG抗體與人類血清樣本中的AAV顆粒抗體結(jié)合,。

加入底物后,，偶聯(lián)的過氧化物酶催化底物反應(yīng)，產(chǎn)生鮮艷的顏色,。在450nm處光度計測量吸光度,，這與特定結(jié)合的血清抗體濃度相對應(yīng)。

短方案： 

PROGEN,，體外診斷試劑的制造商和供應(yīng)商,。 主要產(chǎn)品線： 經(jīng)過質(zhì)檢驗(yàn)證的抗體、體外診斷產(chǎn)品,、抗體噬菌體展示技術(shù),、密度梯度分離液和AAV(腺相關(guān)病毒）檢測試劑盒等。

艾美捷科技是PROGEN的中國代理商,，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),。