近年來,,醫(yī)藥行業(yè)不斷被國家新發(fā)布的法規(guī)所推動與界定。仿制藥一致性評價工作已經(jīng)成為中國醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)圈優(yōu)勝劣汰的重要一環(huán),。如何在開展項目中利用UPLC技術(shù)進一步加快重點項目推進速度,,并有利于未來項目落地生產(chǎn)后的分析通量與效率的極大提升,則成為各大藥企需要面臨的巨大問題,。
來自沃特世總部的Jonathan博士,,將為大家介紹沃特世在方法轉(zhuǎn)換案例中所遇到的實際問題以及重要的經(jīng)驗技巧,。
來自于中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實驗室的付龍博士也將為大家補充介紹中國藥典對于HPLC向UPLC轉(zhuǎn)換的規(guī)定,,以及已開展過的實際案例研究。
主講人:
Dr. Jonathan E. Turner(沃特世耗材事業(yè)部產(chǎn)品)
負責沃特世UPLC色譜柱產(chǎn)品線,。自2006年加入沃特世,,曾任職于色譜填料研發(fā)核心實驗室,先后負責色譜填料的研發(fā)工作以及對全新色譜柱產(chǎn)品的設計,、開發(fā)與全面評價,,對色譜填料及色譜柱產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗豐富。
付龍 博士 (沃特世應用科學家)
致力于各國藥典標準方法研究以及將先進色譜與質(zhì)譜技術(shù)應用于標準方法提高的可行性探索與研究,。曾任職于制藥企業(yè)研發(fā)部門負責質(zhì)量分析方法開發(fā)與標準制訂,,對藥學經(jīng)驗豐富。
講座概要:
1.UPLC方法轉(zhuǎn)換的決策樹與各法規(guī)指導條例
2.如何進行UPLC方法轉(zhuǎn)換——實際問題與要點剖析
3.中國藥典規(guī)定與實際案例研究
登錄沃特世并搜索“如何根據(jù)法規(guī)要求進行的UPLC方法轉(zhuǎn)換”即可進行注冊報名,。
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