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中藥超微粉碎機(jī)設(shè)備符合GMP認(rèn)證都有哪些要求：
閱讀：706 發(fā)布時(shí)間：2021-3-2
選購藥用超微粉碎機(jī)設(shè)備,，我們要考慮GMP認(rèn)證問題，中藥超微粉碎機(jī)設(shè)備符合GMP認(rèn)證都有哪些要求呢,？下面是濟(jì)南駿程機(jī)械設(shè)備有限公司工作人員為大家提供的建議,。
1、 工藝符合藥品生產(chǎn)的要求,，安全,、穩(wěn)定、可靠,，易于清洗,、消毒、滅菌,，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),。
2、 設(shè)備整體結(jié)構(gòu)與形體簡(jiǎn)化,，整體設(shè)計(jì)平整簡(jiǎn)潔,，要盡可能的減少藏塵、積污,，易于清洗,，減輕洗凈作業(yè)負(fù)擔(dān)。
3,、 將復(fù)雜的機(jī)體,、分體、管線,、裝置用不銹鋼板材包覆密封,，達(dá)到簡(jiǎn)潔的目的。
4、 材質(zhì)符合食品藥品生產(chǎn)要求,，與物料接觸部分應(yīng)采用無毒,、無腐蝕、不與藥品產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),、不釋放微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。材質(zhì)必須確保不脫落,、不滲透,、耐腐蝕、易清潔,。
5、 設(shè)備內(nèi)表面及工作零部件表面應(yīng)進(jìn)行拋光處理,，平整光滑,、*，易清洗和消毒,。
6,、 對(duì)環(huán)境不造成污染，對(duì)設(shè)備采取防塵,、防漏,、防噪音、隔熱等措施,。
7,、 電器零部件方面，采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置,?？刂乒瘛⒉倏叵?、操控按鈕具有良好密封,，可有效阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中,。
8,、 高速運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備設(shè)有 “緊急制動(dòng)”。高壓設(shè)備設(shè)有“安全閥”,。
9,、 設(shè)備的潤滑和冷卻部位應(yīng)可靠密封，防止?jié)櫥椭?、冷卻液泄露對(duì)樣品或包裝材料造成污染,。應(yīng)采用食品級(jí)潤滑油潤滑，施潤滑過程中不得有對(duì)藥物生產(chǎn)及環(huán)境產(chǎn)生污染的可能性,。
10,、 技術(shù)文件制定完整,，符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并能指導(dǎo)生產(chǎn),。與物料直接接觸部位的材料,，必要時(shí)應(yīng)出具材料質(zhì)量保證書或化學(xué)分析報(bào)告。