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中藥超微粉碎機設備符合GMP認證都有哪些要求：
閱讀：766 發(fā)布時間：2021-3-2
選購藥用超微粉碎機設備,，我們要考慮GMP認證問題，中藥超微粉碎機設備符合GMP認證都有哪些要求呢,？下面是濟南駿程機械設備有限公司工作人員為大家提供的建議。
1,、 工藝符合藥品生產(chǎn)的要求,，安全、穩(wěn)定,、可靠,，易于清洗,、消毒、滅菌,，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),。
2、 設備整體結構與形體簡化,，整體設計平整簡潔,，要盡可能的減少藏塵、積污,，易于清洗,，減輕洗凈作業(yè)負擔。
3,、 將復雜的機體,、分體、管線,、裝置用不銹鋼板材包覆密封,，達到簡潔的目的。
4,、 材質(zhì)符合食品藥品生產(chǎn)要求,，與物料接觸部分應采用無毒、無腐蝕,、不與藥品產(chǎn)生化學反應,、不釋放微粒或吸附藥品的材質(zhì),。材質(zhì)必須確保不脫落,、不滲透、耐腐蝕,、易清潔,。
5、 設備內(nèi)表面及工作零部件表面應進行拋光處理,，平整光滑,、*，易清洗和消毒,。
6,、 對環(huán)境不造成污染，對設備采取防塵,、防漏,、防噪音、隔熱等措施,。
7,、 電器零部件方面,，采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置?？刂乒?、操控箱、操控按鈕具有良好密封,，可有效阻止灰塵,、水和濕氣進入其中。
8,、 高速運轉(zhuǎn)設備設有 “緊急制動”,。高壓設備設有“安全閥”。
9,、 設備的潤滑和冷卻部位應可靠密封,，防止?jié)櫥椭⒗鋮s液泄露對樣品或包裝材料造成污染,。應采用食品級潤滑油潤滑,，施潤滑過程中不得有對藥物生產(chǎn)及環(huán)境產(chǎn)生污染的可能性。
10,、 技術文件制定完整,，符合國家標準，并能指導生產(chǎn),。與物料直接接觸部位的材料,，必要時應出具材料質(zhì)量保證書或化學分析報告。