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WHQ-1.6A直徑1.6mm微創(chuàng)筋膜閉合器
產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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普外科腹腔鏡手術用醫(yī)用微創(chuàng)筋膜閉合器
【產品名稱】:微創(chuàng)筋膜閉合器
使用范圍:該產品用于腹腔鏡手術縫線抓取,,適合肝膽外科、胃腸外科,、泌尿外科等所有腹腔鏡手術使用腹壁出血點的結扎縫合,。
微創(chuàng)筋膜閉合器【禁忌癥】:
(1)嚴重的心、肺,、肝,、腎功能不全,。
(2)有急性生殖道感染者。
(3)凝血功能障礙及血液病者,。
(4)盆,、腹腔巨大腫塊:腫塊上界超過臍孔水平或妊娠子宮大于16周,子宮肌瘤體積超過孕4月時,,盆,、腹腔可供手術操作空間受限,腫塊妨礙視野,,建立氣腹或穿刺均可能引起腫塊破裂,。
(5)彌漫性腹膜炎伴腸梗阻:由于腸段明顯擴張,氣腹針或套管針穿刺飾易造成腸穿孔的危險,。
微創(chuàng)筋膜閉合器【注意事項,、警示以及提示性內容】
在操作過程中需要有良好的視野。
器械在腹腔中移動不能超過放置和抓取縫線所必須到達的位置,。
在縫線放置畢后,,不能有任何張力使縫線的長度發(fā)生改變。
器械不能用于預期用途以外的用途,,另外,也不能用于腹腔鏡或者其他微創(chuàng)手術禁忌癥,。
避免傷及腹部組織,。
普外科腹腔鏡手術用醫(yī)用微創(chuàng)筋膜閉合器
微創(chuàng)筋膜閉合器【主要結構】
主要由針體、探針,、爪鉗,、按鈕、彈簧,、手柄組成,。其結構圖見圖1.
微創(chuàng)筋膜閉合器【產品性能】
產品按下按鈕抓鉗外露≥8mm,爪鉗張口≥3mm
無菌:環(huán)氧乙烷滅菌后無菌
環(huán)氧乙烷殘留量:環(huán)氧乙烷殘留應不大于10ug/g
醫(yī)療器械經營許可證
編號:魯濟藥監(jiān)械經營許20230442
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:粵械注準20172021831
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