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WHQ-1.6A直徑1.6mm微創(chuàng)筋膜閉合器
一,、微創(chuàng)筋膜閉合器的參數:
1.由針體,、手柄,、推桿、彈簧,、針芯,、簧鉤六部分組成,;
2.其中針體、彈簧,、簧鉤,、針芯為醫(yī)用304奧氏體不銹鋼材料組成;
3.手柄,、推桿為醫(yī)用聚碳酸酯(pc)塑料組成;
4.針體不銹鋼管的直徑為1.6mm,、1.8mm兩種,,前端開刃為20度左右的斜口;
5.抓線簧鉤伸出針體外的長度在15mm左右,;
6.針體管有良好的剛性,、韌性,符合國標GB18457—2001,;
7.針體管有良好的耐腐蝕性能,。
二、與現有同類產品的區(qū)別:
1.針體為醫(yī)用304不銹鋼管,,前端開刃斜面角帶尖,,和現有的類吻合器外觀一樣,方便對人體的個部位穿刺,;
2.針體的直徑小為1.6mm,,比現有的類類似功能的鉤針直徑都細,其他的類似鉤針直徑一般為2.5mm-2.0mm之間,,明顯1.6mm直徑穿刺更省力方便,,創(chuàng)傷更小,;
3.縫合針的抓線鉤隱藏在針管內部,,在需要抓線時伸出針體外,不需要時自動隱藏在針體內部,,不影響吻合器的穿刺用途,;
4.在縫線的穿引時,抓線簧鉤能把所需要的縫線抓引導針管的內部,,抓線簧鉤為分叉結構,,能自動張開、合攏,,因此實現了在使用當中的主動抓線的功能,,其他的鉤針只是在實心的鋼絲體上磨出倒刺形狀的倒鉤,在使用時需要輔助抓鉗等器械把縫線掛在倒鉤上,,這樣才可以把線拉出腹壁外,,并且在退出腹壁外的同時倒鉤對腹壁又造成了二次損傷,,容易拉傷組織血管,因此造成2次出血等問題,;
5.縫合針有一定的韌度,,臨床可以根據自己的需要進行簡單彎曲,其他的鉤針粗無法彎曲,;縫合針的針尖較鋒利,,在穿過假體補片時非常省力,,,,;
6.腹壁縫合針臨床應用范圍比現有鉤針更全面、更加廣泛,,既節(jié)約了手術時間,,又提高了手術的性,比如腹壁出血點的結扎,,組織的吊離,,更好的顯露提高手術的視野,能成疝囊的高位結扎等,;
7.縫合針在腹腔鏡的直視下進行縫合,,因此更直觀、,、,。
三、應用范圍:
1.腹腔鏡戳克孔的縫合,,有效避免戳孔疝發(fā)生,。
2.腹壁出血點的送線,縫合時間快,、,、方便有效。
3.腹腔鏡下小兒疝囊高位結扎,,送線和拉線使用同一支針,,實現單孔手術。
4.腹腔鏡下組織牽引,,吊離,,有利視野顯露。
5.腹腔鏡下疝補片等假體的固定,,簡單有效,。
6.腹壁切口疝當中的腹壁缺損的關閉,全層縫合,。
7.胸腔鏡下縫合胸壁,,避免醫(yī)護手損傷,。
8.腹腔鏡下提拉組織,減少手術戳孔,。
9.腹腔鏡下組織固定,。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:魯濟藥監(jiān)械經營許20230442
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:粵械注準20172021831
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