一次性使用微創(chuàng)腹壁吻合器/醫(yī)用疝鉤針

一,、產品名：微創(chuàng)筋膜閉合器  

微創(chuàng)腹腔鏡手術已得到病員的普遍和接受,，；由于微創(chuàng)手術中穿刺孔小而深,，一般10mm左右,，傳統的腹壁縫合方法操作起來非常困難，不能達到滿意的效果,；穿刺孔容易滲血,，造成組織的粘連及腹壁孔疝的發(fā)生，偶發(fā)切口難以愈合等其它情況,。

腹壁吻合器專門用于穿刺孔縫合的器械,，設計合理，一次性穿透皮下,、肌肉,、筋膜，可以達到腹壁的全層縫合,，,、牢固、節(jié)約手術時間,，有效提高手術縫合的性,。產品規(guī)格以針管直徑粗細分為1.6、1.8兩種,。

二,、微創(chuàng)筋膜閉合器產品功能、參數及類似產品的區(qū)別

1.該產品包括針柄部分和針頭部分,，針柄部分由推進按鈕,、回位彈簧、針芯,、針柄組成,，針頭部分由針芯、針體、抓線簧鉤組成,，針尖為刃口為斜面角,；穿刺針前端刃口里面藏有可以伸出針體外部的抓線彈簧鉤，在使用時先伸出簧鉤夾取所需要的縫合線拉到針管內,，然后在腹腔鏡的監(jiān)視下,，帶針從腹壁的皮下邊緣一次經過全層腹壁穿刺到腹腔內，推出抓線彈簧鉤把縫合線釋放到腹腔內,；第二次不帶線在切口的對側皮下邊緣穿刺全層腹壁到腹腔內,；在腹腔鏡的監(jiān)視下用抓線簧鉤夾取第1次留在體內的縫合線，然后拉出體外,；按照標準的打結方法把兩個線頭打結,，關閉腹壁的切口。

2.筋膜閉合器的參數：由針體,、手柄,、推桿、彈簧,、針芯,、簧鉤六部分組成；其中針體,、彈簧,、簧鉤、針芯為醫(yī)用304奧氏體不銹鋼材料組成,；手柄,、推桿為醫(yī)用聚碳酸酯（pc）塑料組成；針體不銹鋼管的直徑為1.6mm,、1.8mm兩種,，前端開刃為20度左右的斜口；抓線簧鉤伸出針體外的長度在15mm左右,；針體管有良好的剛性,、韌性，符合國標GB18457—2001,；針體管有良好的耐腐蝕性能,。

3．腹筋膜閉合器的特點和現有同類產品的區(qū)別：

針體為醫(yī)用304不銹鋼管，前端開刃斜面角帶尖,，和現有的類穿刺針外觀一樣，方便對人體的個部位穿刺,；

針體的直徑小到1.6mm,，比現有的類類似功能的鉤針直徑都細，其他的類似鉤針直徑一般為2.5mm-2.0mm之間，明顯1.6mm直徑穿刺更省力方便,，創(chuàng)傷更?。?/p>

縫合針的抓線鉤隱藏在針管內部,，在需要抓線時伸出針體外,，不需要時自動隱藏在針體內部，不影響穿刺針的穿刺用途,；

一次性使用微創(chuàng)腹壁吻合器/醫(yī)用疝鉤針

在縫線的穿引時,，抓線簧鉤能把所需要的縫線抓引導針管的內部，抓線簧鉤為分叉結構,，能自動張開,、合攏，因此實現了在使用當中的主動抓線的功能,，其他的鉤針只是在實心的鋼絲體上磨出倒刺形狀的倒鉤,，在使用時需要輔助抓鉗等器械把縫線掛在倒鉤上，這樣才可以把線拉出腹壁外,，并且在退出腹壁外的同時倒鉤對腹壁又造成了二次損傷,，容易拉傷組織血管，因此造成2次出血等問題,；

筋膜閉合器有一定的韌度,，臨床可以根據自己的需要進行簡單彎曲，其他的鉤針粗無法彎曲,；縫合針的針尖較鋒利,，在穿過假體補片時非常省力，,，,；

筋膜閉合器臨床應用范圍比現有鉤針更全面、更加廣泛,，既節(jié)約了手術時間,，又提高了手術的性，比如腹壁出血點的結扎,，組織的吊離,，更好的顯露提高手術的視野，能成疝囊的高位結扎等,；

縫合針在腹腔鏡的直視下進行縫合,，因此更直觀、,、,。

三,、微創(chuàng)筋膜閉合器具體應用范圍：

1．腹腔鏡戳克孔的縫合，有效避免戳孔疝發(fā)生,。

2．腹壁出血點的送線,，縫合時間快、,、方便有效,。

3．腹腔鏡下小兒疝囊高位結扎，送線和拉線使用同一支針,，實現單孔手術,。

4．腹腔鏡下組織牽引，吊離,，有利視野顯露,。

5．腹腔鏡下疝補片等假體的固定，簡單有效,。

6．腹壁切口疝當中的腹壁缺損的關閉,，全層縫合。

7．胸腔鏡下縫合胸壁,，避免醫(yī)護手損傷,。

8．腹腔鏡下提拉組織，減少手術戳孔,。

9．腹腔鏡下組織固定,。