環(huán)氧乙烷滅菌裝置是次性使用無菌療器械企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其殊要求,，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,， 環(huán)氧乙烷是種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物,，包括芽孢,、結(jié)核桿菌、細(xì)菌,、病毒,、真菌等。
操作程序
(1) 根據(jù)試驗(yàn)要求,，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片,。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片,。每次試驗(yàn)用20袋,。
(2) 將滅菌器上、中,、下3層,，每層內(nèi)、中,、外各設(shè)點(diǎn),，共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋,，共需18袋試驗(yàn)菌片,。另將袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對(duì)照。
(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度,、作用時(shí)間,、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度，在滿載條件下行環(huán)氧乙烷滅菌處理,。滿載用物品,，隨滅菌器用途而定。處理畢,，取出菌片,，分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),，7d后觀察zui終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測),。
對(duì)難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,，用無菌L棒涂抹均勻,，置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態(tài),，或步做其他試驗(yàn),，判斷有無生長或生長的是否為試驗(yàn)菌。若為非試驗(yàn)菌,，則應(yīng)重新行試驗(yàn),。
(4) 測試中，應(yīng)同時(shí)設(shè)立定性和定量陽性對(duì)照組與陰性對(duì)照組,。
(5) 定量陽性對(duì)照組,，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù),。
(6) 定性陽性對(duì)照組,，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,，待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,，立即將該菌片2 片，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,，放入溫箱中作定性培養(yǎng),，觀察有細(xì)菌生長情況。
(7) 陰性對(duì)照組,，以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2 片,，分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，同時(shí)將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),，觀察有無細(xì)菌生長,。
(8) 試驗(yàn)重復(fù)5 次。
(9)在5次試驗(yàn)中,，每次試驗(yàn)中的陽性對(duì)照菌片,，回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對(duì)照組，細(xì)菌生長良好;陰性對(duì)照應(yīng)無菌生長,。陽性或陰性對(duì)照若有不符合上述要求的結(jié)果,，試驗(yàn)作廢，重新行,。
